2 英文參考
promethazine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸異丙嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Yibingqin
3.1.3 英文名
Promethazine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H20N2S·HCl 320.89
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（±）-N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C17H20N2S·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的粉末或顆粒；幾乎無臭，味苦；在空氣中日久變質，顯藍色。
本品在水中極易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 吸收係數
取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在249nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲883～937。
3.6 鑑別
（1）取本品約5mg，加硫酸5ml溶解後，溶液顯櫻桃紅色；放置後，色漸變深。
（2）取本品約0.1g，加水3ml溶解後，加硝酸1ml，即生成紅色沉澱；加熱，沉澱即溶解，溶液由紅色變爲橙黃色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》350圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.50g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～5.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.7.3 有關物質
避光操作。取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以水（用冰醋酸調節pH值至2.3）－甲醇（55：45）爲流動相，檢測波長爲254nm。理論板數按鹽酸異丙嗪峯計算不低於3000，鹽酸異丙嗪峯與相對保留時間1.1～1.2的雜質峯的分離度應大於2.0。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，出現第一個突躍點時記下消耗的毫升數V1，繼續滴定至出現第二個突躍點時記下消耗的毫升數V2，V2與V1之差即爲本品消耗滴定液的體積。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於32.09mg的C17H20N2S·HCl。
3.9 類別
抗組胺藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸異丙嗪介紹
4.1 別名
非那剛;非那根;抗胺蕁;鹽酸普魯米近 ,鹽酸異丙嗪,普魯米近,異丙嗪
4.2 外文名
Promethazine
4.3 鹽酸異丙嗪的適應症
1.用於各種過敏症（如哮喘、蕁麻疹等）、孕期嘔吐、乘船等引起的眩暈。
4.4 鹽酸異丙嗪的用量用法
1.口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。
2.肌注：每次2.5% 1～2ml（25～50mg）。
4.5 鹽酸異丙嗪的不良反應
4.6 注意事項
1.駕駛員、機械操作人員和運動員禁用。
2.肝功能減退者慎用。
3.急性中毒時可致嗜睡、眩暈和口、鼻、喉發乾以及腹痛、腹瀉、嘔吐等。嚴重中毒者可致驚厥，繼之中樞抑制。此時可用安定靜注，忌用中樞興奮藥。
5.光致敏者不能再用。
4.7 藥物相互作用
4.8 規格
1.片劑：每片12.5mg、25mg。
2.針劑：每支25mg（1ml）、50mg（2ml）。