2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Wuyikuimi Zhusheye
2.3 標準號
WS-328(X-287)-99
2.4 拉丁文或英文
Penehyclidine Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品約1ml，置瓷蒸發皿中，在沸水浴上蒸乾，殘渣中加枸櫞酸醋酐試液1滴，於熱水浴上溫熱2～3分鐘，顯紅紫色。
（2）取本品，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在250±2nm、256±2nm與261±2nm的波長處有最大吸收。
（3）取本品與鹽酸戊乙奎醚的對照品水溶液（約1.0mg/ml），照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸（5∶1∶0.5）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液顯色。供試品所顯主斑點的顏色與位置，應與對照品的主斑點相同。
（4）本品應顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
2.8 檢查
pH值 應爲4.5～6.5（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H）。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 中國藥品生物製品檢定所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂
本標準自1999年10月21日起試行，試行期3年。
保護期12年，保護期內，其它單位不得仿製。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I B）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸戊乙奎醚對照品適量，加水溶解並稀釋製成每ml約含0.05mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1.0ml，分別置預先放有磷酸鹽緩衝液（pH5.0）5.0ml的分液漏斗中，各加0.1%甲基橙試液2.5ml，精密加入1、2-二氯乙烷10.0ml，振搖提取1分鐘，靜置30分鐘以上，分取1，2-二氯乙烷層，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在427nm的波長處分別測定吸收度，以同法處理的1，2-二氯乙烷液爲空白，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同鹽酸戊乙奎醚。
2.13 劑量
2.14 標示量
含鹽酸戊乙奎醚（C20H29NO2·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
1ml∶1mg。
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定五年。