3 鹽酸氯丙嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Lübingqin
3.1.3 英文名
Chlorpromazine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H19ClN2S·HCl 355.33
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C17H19ClN2S·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或乳白色結晶性粉末；有微臭，味極苦；有引溼性；遇光漸變色；水溶液顯酸性反應。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲194～198℃。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加水1ml溶解後，加硝酸5滴即顯紅色，漸變淡黃色。
（2）取本品，加鹽酸溶液（9→1000）製成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在254nm與306nm的波長處有最大吸收，在254nm的波長處吸光度約爲0.46。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》391圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
取本品0.50g，加水10ml，振搖使溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色3號或黃綠色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深，並不得顯其他顏色。
3.7.2 有關物質
避光操作。取本品20mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含2μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充柱；以乙腈－0.5%三氟乙酸（用四甲基乙二胺調節pH值至5.3）（50：50）爲流動相；檢測波長爲254nm。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（1.0%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解後，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸氯丙嗪介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Chlorpromazine
4.3 鹽酸氯丙嗪的適應症
鹽酸氯丙嗪系吩噻嗪類的代表藥，爲中樞多巴胺受體的阻斷劑，具有多種藥理活性。
1.治療精神病：用於控制精神分裂症或其他精神病的興奮騷動、緊張不安、幻覺、妄想等症狀，對憂鬱症狀及木僵症狀的療效較差。
2.鎮吐：幾乎對各種原因引起的嘔吐，如尿毒症、胃腸炎、癌症、妊娠及藥物引起的嘔吐均有效。也可用於治療頑固性呃逆，但對暈動病嘔吐無效。
5.治療心力衰竭。
6.試用於治療巨人症。
4.4 鹽酸氯丙嗪的用量用法
1.口服：每次12.5～100mg，極量每次150mg，每日600mg。
2.肌注或靜滴：每次25～50mg，極量每次100mg，每日400mg。
3.精神病病人：開始每日25～50mg，分2～3次服，逐漸增至每日300～450mg，症狀減輕後再減至100～150mg。
4.治療心力衰竭：小劑量肌注，每次5～10mg，1日1～2次，也可靜滴，速度每分鐘0.5mg。
4.5 注意事項
1.主要不良反應有口乾、上腹部不適、乏力、嗜睡、便祕、心悸，偶見泌乳、乳房腫大、肥胖、閉經等。
2.注射或口服大劑量時，可引起體位性低血壓，故用藥後應靜臥１～２小時。
3.對肝功能有一定影響，偶可引起阻塞性黃疸、肝腫大，停藥後可恢復。長期用藥時，應定期檢查肝功能。
4.長期大劑量應用時，可引起錐體外系反應，出現震顫、運動障礙、靜坐不能、流涎等，可用苯海索對抗，但會降低療效。近年來，發現氯丙嗪還可引起一種特殊持久的運動障礙，稱爲遲發性運動障礙，表現爲不自主的刻板運動，停藥後不消失，抗膽鹼藥可加重此反應。
5.可發生過敏反應，常見的有皮疹、接觸性皮炎、剝脫性皮炎、粒細胞減少（此反應少見，一旦發生應立即停藥）、哮喘、紫癜等。
6.可引起眼部併發症，主要表現爲角膜和晶狀體混濁，或使眼內壓升高。持續用藥１年半以上者，應進行眼科檢查。
7.有過敏史、肝功能不良、尿毒症及高血壓病人慎用，冠心病者尤應注意；肝功能嚴重減退、有癲癇病史者及昏迷的病人（特別是用中樞抑制藥後）禁用。
8.本品刺激性大，靜注時可引起血栓性靜脈炎，肌注局部疼痛較重，可加用１％普魯卡因作深部肌注。
9.本品有時可引起抑鬱狀態，用藥時應注意。
4.6 規格
1.片劑：每片5mg、12.5mg、25mg。
2.注射液：每支10mg（1ml）、25mg（1ml）.