2 英文參考
minipress,parazosin hydrochloride,prazosin hydrochloride,sinetens[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸哌唑嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Paizuoqin
3.1.3 英文名
Prazosin Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C19H21N5O4·HCl 419.87
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲1-（4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（2-呋喃甲酰）哌嗪鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C19H21N5O4·HCl不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。
本品在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
3.6 鑑別
（1）取本品約0.1g，加碳酸鈉等量，拌勻，置乾燥試管中。管口覆以用1% 1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液溼潤的試紙，在試管底部灼燒後，試紙應顯紫堇色。
（2）取本品，加乙醇製成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在251nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》375圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.30g，加水20ml，振搖，濾過，取濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0～4.5。
3.7.2 有關物質
取本品適量，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以pH 5.0緩衝液（取戊烷磺酸鈉3.484g和氫氧化四甲基銨3.64g，加水1000ml使溶解，用冰醋酸調節pH值至5.0）-甲醇（50：50）爲流動相；檢測波長爲254nm。取甲氧氯普胺和鹽酸哌唑嗪各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中分別含32ug和4ug的溶液，取20ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按哌唑嗪峯計算不低於2000，甲氧氯普胺峯與哌唑嗪峯的分離度應大於8.0。取對照溶液20ul，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.4倍（0.2%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（0.5%）。[1]
3.7.3 異戊醇
取本品1.0g，加水10ml，微溫10分鐘，振搖後離心，取上清液，照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E），用直徑0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作爲固定相，在柱溫150℃測定。含異戊醇不得過0.1% （g/g）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.7 鐵
取本品1.0g，滴加硝酸1.5ml，放置至不產生煙霧，水浴加熱蒸乾，並在150℃緩緩上升至1000℃熾灼1小時，放冷，加稀鹽酸20ml使殘渣溶解，水浴上蒸發至溶液約5ml，再用稀鹽酸定量轉移至25ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取鐵單元素標準溶液，用稀鹽酸定量稀釋製成每1ml中分別含鐵2ug、4ug和6ug的溶液，作爲對照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣD第一法），在248.3nm的波長處測定，計算。含鐵不得過0.01%。[1]
3.7.8 鎳
取鐵檢查項下的供試品溶液作爲供試品溶液；另取鎳單元素標準溶液，用稀鹽酸定量稀釋製成每1ml中分別含鎳1ug、2ug和3ug的溶液，作爲對照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣD第一法），在232.0nm的波長處測定，計算。含鎳不得過0.005%。[1]
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用硅膠爲填充劑，以甲醇一水一冰醋酸一二乙胺（700：300：10：0.2）爲流動相，檢測波長爲254nm。理論板數按哌唑嗪峯計算不低於2000。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用甲醇一水（7：3）稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸哌唑嗪對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。[1]
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸哌唑嗪介紹
4.1 藥名
哌唑嗪 Prazosin
4.2 鹽酸哌唑嗪的藥理作用及用途
爲短效β1受體選擇性阻滯劑，使周圍血管平滑肌鬆弛，阻力下降，對心率無明顯影響。
用於輕、中度高血壓；能降低心臟的前、後負荷，亦用於治療心功能不全。
4.3 鹽酸哌唑嗪的用法及用量
首劑0.5～1mg，於睡前服用。此後可逐漸增至15mg/日，分2～3次口服。
4.4 鹽酸哌唑嗪的不良反應
首劑可有體位性低血壓反應，可出現眩暈、疲勞、口乾、頭痛及噁心等。
4.5 注意事項
首劑或迅速增加劑量時，易引起體位性低血壓，宜睡前服，長期應用可產生耐藥性。
4.6 製劑及規格
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．