2 英文參考
Ligustrazine Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸川芎嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Chuanxiongqin
3.1.3 英文名
Ligustrazine hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C8H12N2·HCl·2H2O 208.69
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲2,3,5,6-四甲基吡嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計算，含C8H12N2·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末。
3.5.1 熔點
取本品，不經乾燥（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），熔點爲86.5～900C。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加水5ml溶解後，加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙紅色沉澱。
（2）取本品，加水製成每1ml中約含2μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在295nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1098圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 氯化物
取本品0.15g，精密稱定，加水25ml溶解後，加溴酚藍指示液5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯灰紫色。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl，含氯化物應爲16.5%～17.5%。
3.7.2 有關物質
取本品適量，加水溶解並製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇－水（45：55）爲流動相，檢測波長295nm。分別取鹽酸川芎嗪2mg和鄰苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按鹽酸川芎嗪峯計算不低於2000，鹽酸川芎嗪峯與鄰苯二甲酸二甲酯峯的分離度應大於4.0。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液及對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。
3.7.3 丙酮
取本品約0.5g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入水5ml使溶解，密封，作爲供試品溶液。取丙酮約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置頂空瓶中，密封，作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P 第二法）測定，以聚乙二醇爲固定液的毛細管柱爲色譜柱；起始溫度50℃，維持5分鐘，再以每分鐘50℃的速率升溫至180℃，維持2分鐘；進樣口溫度200℃；檢測器溫度250℃。頂空瓶平衡溫度80℃，平衡時間30分鐘。理論板數按丙酮峯計算不低於1000。分別取供試品溶液和對照品溶液頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，應符合規定。
3.7.4 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，水分應爲16.5%～18.5%。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.6 重金屬
取本品1.0g，加稀醋酸2ml與水適量使溶解，加水至25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，加醋酐40ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於17.27mg的C8H12N2·HCl。
3.9 類別
血管擴張藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 鹽酸川芎嗪介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Ligustrazine
4.3 鹽酸川芎嗪的適應症
適用於閉塞性血管疾病、腦血栓形成、脈管炎、冠心病、心絞痛等。對缺血性腦血管病的急性期、恢復期及其後遺症，如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化等均有較好療效，能改善這些疾病引起的偏癱、失語、吞嚥困難、肢體麻木、無力、頭痛、頭暈、失眠、耳鳴、走路不穩、記憶力減退等症狀。
4.4 鹽酸川芎嗪的用量用法
肌注：鹽酸鹽注射液每次２ｍｌ，每日１～２次。磷酸鹽注射液每次２～４ｍｌ，１日１～２次，１５日爲一療程，宜緩慢推注。
靜滴：鹽酸鹽注射液每日１次２～４ｍｌ，或磷酸鹽注射液每日１次，４～６ｍｌ，均稀釋於５％～１０％葡萄糖液（或等滲鹽水，低分子右旋糖酐注射液）２５０～５００ｍｌ中緩慢滴注，宜在３～４小時內滴完，１０～１５日爲１療程。
4.5 注意事項
2.口服偶有胃部不適、口乾、嗜睡等，飯後服用可避免或減少不良反應。注射一般無明顯毒副反應。對腦出血及有出血傾向的病人忌用。