2 右旋糖酐40藥典標準
2.1 品名
2.1.1 中文名
2.1.2 漢語拼音
Youxuantanggan 40
2.1.3 英文名
Dextran 40
2.2 來源含量
本品系蔗糖經腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides)發酵後生成的高分子葡萄糖聚合物,經處理精製而得。右旋糖酐40的重均分子量(MW)應爲32000~42000。
2.3 性狀
本品爲白色粉末;無臭,無味。
2.3.1 比旋度
2.4 鑑別
2.5 檢查
2.5.1 分子量與分子量分佈
取本品,照右旋糖酐20項下的方法測定,10%大分子部分重均分子量不得大於120000,10%小分子部分重均分子量不得小於5000。
2.5.2 氯化物、氮、乾燥失重、熾灼殘渣與重金屬
2.6 類別
2.7 貯藏
2.8 製劑
(1)右旋糖酐40葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐40氯化鈉注射液
2.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 右旋糖酐40介紹
3.1 藥品名稱
3.2 英文名稱
Dextran 40
3.3 別名
低分子右旋糖酐;低分子糖酐;低分子右旋糖酐-40;通脈液;Dextranum-40;Low Molecular Dextran;Rheomacrodex
3.4 分類
3.5 劑型
10g(100ml),25g(250ml),15g(250ml),30g(500ml),50g(500ml),均含葡萄糖5%;
2.氯化鈉注射劑(低分子右旋糖酐氯化鈉注射劑,均含氯化鈉0.9%):6g(100ml),10g(100ml),15g(100ml),25g(250ml),30g(500ml),50g(500ml)。
3.6 右旋糖酐40的藥理作用
右旋糖酐40爲低分子量(4000),能提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外的水分以補充血容量,從而維持血壓;能使已聚集的紅細胞和血小板解聚,降低血液黏滯性,從而改善微循環和組織灌流,防止休克後期的血管內凝血;能抑制凝血因子Ⅱ的激活,使凝血因子Ⅰ和凝血因子Ⅷ的活性降低,這和其抗血小板作用均可防止血栓形成。右旋糖酐40尚具滲透性利尿作用。10%的右旋糖酐-40溶液可產生略高於血漿蛋白的膠體滲透壓,血漿擴容效果明顯優於分子量更大的右旋糖酐(如右旋糖酐7酐70),但由於右旋糖酐40在腎臟排泄迅速,因而其血漿擴容作用持續時間又短於分子量更大的右旋糖酐。
3.7 右旋糖酐40的藥代動力學
右旋糖酐40在體內停留時間較短,半衰期約3h,靜脈滴注後,立即開始從血流中消除。用藥後1h經腎臟排出50%,24h排出70%。
3.8 右旋糖酐40的適應證
1.適用於失血、創傷、燒傷、中毒所致的休克,及早期預防因休克引起的播散性血管內凝血(彌散性血管內凝血)。
3.用於血栓性疾病,如腦血栓形成、心絞痛和心肌梗死、閉塞性血栓性脈管炎(血栓閉塞性脈管炎)、視網膜動靜脈血栓、皮膚缺血性潰瘍等。
4.用於肢體再植和血管外科手術,預防術後血栓形成,並改善血液循環,提高再植成功率。
3.9 右旋糖酐40的禁忌證
3.10 注意事項
2.右旋糖酐40不宜與雙嘧達莫、維生素C、維生素K、維生素B12在同一溶液中混合使用。
3.含鹽右旋糖酐不能與促腎上腺皮質激素(ACTH)、氫化可的松、琥珀酸鈉等藥物混合使用。
4.首次使用右旋糖酐40時,其滴注速度宜慢,並且應嚴密觀察5~10min,滴注過程中應注意調節電解質平衡,如發現有休克反應,必須立即停藥。
5.右旋糖酐40每天用量不應超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血症。
6.重度休克時,如大量輸入右旋糖酐40,應同時給予一定量的全血以維持血液攜氧功能,否則血液在短時間內過度稀釋,會使攜氧功能降低、組織供氧不足,並且影響血液凝固,出現低蛋白血症。
7.輸血患者在使用右旋糖酐40前應先檢查血型或進行交叉配血實驗,因右旋糖酐40能吸附在細胞表面,與紅細胞形成假凝集,干擾血型鑑定。
3.11 右旋糖酐40的不良反應
1.少數患者用藥後可出現皮膚瘙癢、蕁麻疹、紅色丘疹等皮膚過敏反應,也可引起哮喘發作。極少發生過敏性休克,多在首次輸入右旋糖酐40數滴至數毫升時出現胸悶、面色蒼白、血壓下降甚至休克,經及時搶救後一般能恢復。
2.偶見發熱。在多次用藥或長期用藥停藥後,可出現週期性高熱或持續性低熱,少數尚可見淋巴結腫大、關節疼痛。
3.用量過大可致出血,如鼻出血、齒齦出血、皮膚黏膜出血、創面滲血、血尿、經血增多等。
3.12 右旋糖酐40的用法用量
1.一般用量,每次250~500ml,每天總量不超過20ml/kg,尤其在第一個24h內。
2.用於抗休克時其滴注速度爲20~40ml/min,在給藥初期的15~30min內滴入500ml。
3.對冠心病和腦血栓患者應緩慢滴注右旋糖酐40,療程視病情而定,通常爲每天或隔日1次,7~14次爲1個療程。
3.13 藥物相互作用
3.14 專家點評
右旋糖酐40具有擴充血容量和改善微循環的雙重作用。但由於分子量較小,在體內停留時間較右旋糖酐-7酐-70短,易從尿中排出,因此擴充血容量的作用時間短暫(約3h左右),但具有滲透性利尿作用。能附着於紅細胞、血小板表面,使已經聚集的紅細胞和血小板解聚,降低血液黏滯性,從而改善微循環。