心榮口服液

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xīn róng kǒu fú yè

2 心榮口服液藥典標準

2.1 品名

心榮口服液

Xinrong Koufuye

2.2 處方

黃芪地黃麥冬五味子赤芍桂枝

2.3 製法

以上六味,加水煎煮三次,合併煎液濾過;濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量爲75%,搖勻,0~5℃冷藏,取上清液,濾過;濾液回收乙醇,並濃縮至適量,加蔗糖山梨酸鉀使溶解,用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0,加活性炭,煮沸,趁熱濾過,放冷,加水至1000ml,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品爲棕紅色液體;味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品20ml,濃縮至稠膏狀,趁熱加乙醇20ml,攪勻,溫熱數分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇(8:1:4)爲展開劑,展開15cm,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品30ml,加石油醚(30~60℃)振搖提取3次,每次30ml,棄去石油醚液,水液用正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,再用水洗滌2次,每次30ml,正丁醇提取液加無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,薄層板預平衡30分鐘,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低於1.05(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—冰醋酸(30:70:0.5)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。對照品溶液的製備  取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液

2.7.2 供試品溶液的製備

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)5分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含赤芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於2.0mg。

2.8 功能與主治

助陽,益氣養陰。用於心陽不振氣陰兩虛所致的胸痹,症見胸悶隱痛心悸氣短頭暈目眩、倦怠懶言、面色少華;冠心病見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。1次2支,1日3次,療程6周,或遵醫囑。

2.10 注意

孕婦慎用;偶見口乾噁心大便失調,一般不影響治療;本品久置可有沉澱,搖勻後服用。

2.11 規格

每支10ml

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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