2 小兒消食片藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Xiaoshi Pian
2.2 處方
炒雞內金4.7g、山楂93.3g、六神曲(炒)85.5g、炒麥芽85.5g、檳榔23.3g、陳皮7.8g
2.3 製法
以上六味,山楂粉碎成細粉;檳榔、陳皮加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過;炒雞內金、六神曲、炒麥芽加水溫浸提取二次,每次2小時,合併提取液,濾過,濾液與上述濾液合併,減壓濃縮成稠膏,加入上述細粉及適量糖粉,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片;或壓制成750片,包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色的片;或爲異型薄膜衣片,除去包衣後顯淺棕色;氣微,味甘、微酸。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直徑約125μm(山楂)。
(2)取本品40片或30片(薄膜衣片),研細,加三氯甲烷30ml與濃氨試液2ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾渣用三氯甲烷10ml洗滌,合併三氯甲烷液,加鹽酸溶液(1→5)25ml,振搖提取,分取酸水層,加濃氨試液調節pH值至9,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,揮幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取檳榔對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(92:8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品6片或5片(薄膜衣片),研細,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.05%醋酸溶液(88:12)爲流動相;檢測波長爲215nm。理論板數按熊果酸峯計算應不低於13000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取熊果酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加乙醚100ml,超聲處理(功率500w,頻率40kHz)1小時,放冷,搖勻,濾過,濾渣用乙醚洗滌2次,每次25ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次10ml(約浸泡1分鐘),傾去石油醚,殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)計,素片不得少於0.14mg,薄膜衣片不得少於0.18mg。
2.8 功能與主治
消食化滯,健脾和胃。用於食滯腸胃所致積滯,症見食少、便祕、脘腹脹滿、面黃肌瘦。
2.9 用法與用量
口服或咀嚼。一歲至三歲一次2~4片,三歲至七歲一次4~6片,成人一次6~8片;一日3次。
薄膜衣片:一歲至三歲一次2~3片,三歲至七歲一次3~5片,成人一次5~6片;一日3次。
2.10 規格
(1)每片重0.3g
(2)薄膜衣片 每片重0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒消食片介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Xiao'er Xiaoshi Pian
3.3 劑型
每片重0.3g;薄膜衣片:每片重0.4g
3.4 性狀
小兒消食片爲淺棕色的片;或爲異型薄膜衣片,除去包衣後顯淺棕色;氣微,味甘、微酸。
3.5 小兒消食片的主要成份
3.6 小兒消食片的功能主治
消食化滯,健脾和胃。用於食滯腸胃所致積滯,症見食少、便祕、脘腹脹滿、面黃肌瘦。
3.7 小兒消食片的用法用量
口服或咀嚼。一歲至三歲一次2~4片,三歲至七歲一次4~6片,成人一次6~8片;一日3次。
薄膜衣片:一歲至三歲一次2~3片,三歲至七歲一次3~5片,成人一次5~6片;一日3次。
3.8 注意事項
2.忌食生冷辛辣食物。
3.按照用法用量服用,厭食症狀在一週內未改善,並出現其他不良反應時應及時向醫師諮詢。
6.兒童必須在成人監護下使用。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。