2 五子衍宗片藥典標準
2.1 品名
Wuzi Yanzong Pian
2.2 處方
枸杞子275g、菟絲子(炒)275g、覆盆子135g、五味子(蒸)35g、鹽車前子68g
2.3 製法
以上五味,取菟絲子145g,粉碎成細粉。其餘菟絲子與覆盆子加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液備用;取五味子、鹽車前子、枸杞子用70%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,加入上述濾液,減壓濃縮至相對密度爲1.32( 60℃)的稠膏。加入菟絲子細粉及澱粉適量,混勻,製成顆粒,乾燥。壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色至褐色;味酸。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞2列,內列較外列長,有光輝帶(菟絲子)。
(2)取本品15片,除去糖衣,研細,加石油醚(30~60℃)40ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去濾液,藥渣揮去石油醚,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲供試品溶液。另取菟絲子對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:5:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品10片,除去糖衣,研細,加水40ml,煮沸30分鐘,放冷,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲醇(6:6:1.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品30片,除去糖衣,研細,加石油醚(60~90℃)50ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去濾液,藥渣揮去石油醚,加三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液、對照藥材溶液各5μl,對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(50:50)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於10000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品30片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率30kHz) 30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少於30μg。
2.8 功能與主治
補腎益精。用於腎虛精虧所致的陽痿不育、遺精早泄、腰痛、尿後餘瀝。
2.9 用法與用量
口服。一次6片,一日3次。
2.10 規格
糖衣片(片芯重0.3g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 五子衍宗片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Wuzi Yanzong Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0505-91
3.3 處方
五味子(蒸) 25g 車前子(鹽水炙) 50g 枸杞子 200g 覆盆子 100g 菟絲子(炒) 200g
3.4 製法
以上五味,取菟絲子 107g,粉碎成細粉,過篩。其餘菟絲子與覆盆子加 水煎煮二次,每次 2小時,合併煎液,濾過,取五味子,車前子枸杞子照流浸膏劑與浸 膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用70%乙醇作溶劑,進行滲漉,收集 漉液,回收乙 醇,加入上述濾液,減壓濃縮成膏。加入菟絲子細粉及輔料,混勻,製成顆粒,乾燥。 壓制成 730片,包糖衣,即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯褐色;味酸。
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞呈 2列,內列較外列長,有光 輝帶。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次 6片,一日 3次。
3.10 貯藏
密封。
4 五子衍宗片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,一次6片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.孕婦慎服。
2.忌食辛辣食物。
3.不宜和感冒類藥同時服用。
4.本品宜飯前服用或進食同時服。
6.按照用法用量服用,小兒及年老者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。