2 甜夢膠囊藥典標準
2.1 品名
Tianmeng Jiaonang
2.2 處方
刺五加178g、黃精222g、蠶蛾44g、桑椹111g、黨蔘133g、黃芪133g、砂仁18g、枸杞子133g、山楂533g、熟地黃89g、炙淫羊藿89g 、陳皮89g、茯苓89g、制馬錢子4.4g、法半夏89g、澤瀉133g、山藥89g
2.3 製法
以上十七味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.18～1.20（70℃），加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，減壓乾燥，粉碎，加入澱粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂及滑石粉適量，混勻，制顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味微甜、酸。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物3g，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取刺五加對照藥材5g，同法制成對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品內容物6g，加甲醇100ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水50ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，於105℃烘至斑點顯色清晰，分別在日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
（3）取枸杞子對照藥材1g，加甲醇25ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（15：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物3g，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用乙醚10ml提取，棄去乙醚液，再用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去洗滌液，乙酸乙酯液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇水（100：15：10）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱5～10分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（4）項下供試品溶液和上述對照品溶液各5ul，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：20：13）爲展開劑，展開，展距約5cm，取出，晾乾，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1:1）的上層溶液爲展開劑，展開約12cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈－0.05%磷酸溶液（25：75）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500w，頻率50kHz） 45分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於65.0μg。
2.8 功能與主治
益氣補腎，健脾和胃，養心安神。用於頭暈耳鳴，視減聽衰，失眠健忘，食慾不振，腰膝痠軟，心慌氣短，中風後遺症；對腦功能減退，冠狀血管疾患，腦血管栓塞及脫髮也有一定作用。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日2次。
2.10 規格
每粒裝0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tianmeng Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-2230-96
3.3 處方
刺五加 177. 59g 黃精 222. 01g 蠶蛾 44. 39g 桑椹 110. 99g 黨蔘 133. 20g 黃芪 133. 20g 砂仁 17. 75g 枸杞子 133. 20g 山楂 532. 80g 熟地黃 88. 81g 淫羊藿（制） 88. 81g 陳皮 88. 81g 茯苓 88. 81g 馬錢子（制） 4. 43g 法半夏 88. 81g 澤瀉 133. 20g 山藥 88. 81g
3.4 製法
以上十七味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時,合併煎液, 濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮至稠 膏狀，乾燥，粉碎成細粉，加輔料適量，制粒，乾燥，裝膠囊，製成1000粒，即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕褐色的顆粒；味微甜、酸。
3.6 鑑別
（1）取本品內容物1. 2g，加甲醇6ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲 供試品溶液。另取陳皮對照藥材 2g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜 法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液5μl，分別點於同一用0.5 %氫氧化鈉製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100:17:13）爲展開劑，展開 約3cm，取出，晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）的上層溶液爲展開劑, 展至約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜 中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品內容物 4g，加水50ml，煮沸5分鐘，濾過，濾液用水飽和的正丁醇液提取 3次，每次20ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉洗滌3次，每次20ml，再用水洗滌2次， 每次20ml,正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照 品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗, 吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇- 水（65:35:10）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風 吹至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點； 再置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點。
3.7 檢查
水分 照水分測定法（附錄Ⅸ H第一法）測定，不得過8.0%。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ L）。
3.8 功能與主治
益氣補腎，健脾和胃，養心安神。用於頭暈耳鳴，視減聽衰，失 眠健忘，食慾不振，腰膝痠軟，心慌氣短，中風後遺症；對腦功能減退,冠狀血管疾患, 腦血管栓塞及脫髮也有一定作用。
3.9 用法與用量
口服，一次3粒，一日2次。
3.10 規格
每粒裝約0. 4g（相當於原藥材2. 18g）
3.11 貯藏
密封。