2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jitong kekejian Huanshi Pian
2.3 標準號
WS-416（X-351）-96
2.4 拉丁文或英文
Pentoxifylline Sustained Release Tablets
2.5 主要活性成分
含巳酮可可鹼（C13H18N4O3）應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
本品爲着粉紅色薄膜衣片，除去薄膜衣片後，顯白色或類白色。
2.7 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於巳酮可可鹼50mg），加氯仿10ml，振搖，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣進行下述試驗。
（1）取殘渣約10mg加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。
（2）取殘渣約10mg，加水5ml溶解，加稀硫酸1ml，滴加碘試液數滴，即生成棕色沉澱。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，在2、6和12小時分別取溶液10ml，濾過，並即時在操作容器中補充上述溶劑10ml，分別精密量取續濾液3.0ml、1.0ml、1.0ml置25ml量瓶中。加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版藥典附錄24頁），在274nm的波長處測定吸收度，按C13H19N4O3的吸收係數（E1%1cm）爲365分別計算出每片在不同時間的溶出量，本品每片在2、6和12小時的溶出量應分別爲標示量的10-30%、30-55%和50%以上，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取本品10片，除去薄膜衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於巳酮可可鹼0.4g），置200ml量瓶中，加水100ml，於溫水浴中保溫振搖，使巳酮可可鹼溶解，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置100mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中。加水稀釋至刻度，製成每1ml中約含10μg的溶液，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在274nm波長處測定吸收度，按C13H19N4O3的吸收係數（E1%1cm）爲365計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
一次0.4g，一日1-2次。
2.12 注意
急性心肌梗塞，嚴重冠狀動脈硬化患者，腦出血及視網膜出血患者及孕婦禁用，低血壓患者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.4g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。