2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shuangpu Weima Keli
2.3 標準號
WS－285（X－240）－95
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE PARACETAMOLI PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI ET CHLORPHENAMINI MALEATIS
2.5 主要活性成分
每包中含對乙酰氨基酚（C8H9NO3），應爲292.5～357.5mg；含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCL）應爲27.0～33.0mg；含撲爾敏（C16H19CLN2·C4H4O4）應爲1.8～2.2mg。
對乙酰氨基酚 325g
鹽酸僞麻黃鹼 30g
撲爾敏 2g
製成 1000包
2.6 性狀
白色混懸顆粒，味甜。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，各成份供試品峯的保留時間均應與相應的對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品一包，將內容物置100ml量瓶中，包裝袋用少量水洗滌，洗液併入量瓶中，照含量測定項下的方法自“加甲醇40ml和水適量”起，依法測定鹽酸僞麻黃鹼和撲爾敏含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過4.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定[衛生部藥品標準（1992年）126頁］。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
對乙酰氫基酚 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（28∶69∶1）爲流動相，檢測波長爲275nm，理論板數按對乙酰氨基酚峯計算應不低於2000，各峯之間分離度應符合要求。
校正因子測定 取105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加甲醇40ml，振搖使溶解，並用水定量稀釋製成每1ml中約含3.25mg的溶液，作爲對照品溶液；另取苯甲酸適量，加甲醇溶解並稀釋成每1ml中含3mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液1ml和內標溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品10包，傾出內容物，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚325mg），置100ml量瓶中，加水75ml，振搖，使對乙酸氨基酚溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml和內標溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過；棄去初濾液，精密量以續濾液1ml和內標溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。對麻黃鹼藥理作用敏感者、老年人、心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、青光眼、肺氣腫等呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者以及駕駛機動車輛、操作機器高空作業者不宜服用本品。孕婦及哺乳期婦女服用本品前應諮詢醫生。避免同時服用降壓藥、抗抑鬱藥
2.13 劑量
口服 成人每次1－2包，每天三次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服 成人每次1－2包，每天三次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。