2 清膈丸藥典標準
2.1 品名
Qingge Wan
2.2 處方
金銀花60g、連翹60g、玄蔘60g、射干60g、山豆根60g、黃連30g、熟大黃30g[1]、龍膽60g、石膏30g、玄明粉60g、桔梗60g、麥冬60g、薄荷30g、地黃45g、硼砂30g、甘草15g、人工牛黃2.4g[1]、冰片6g、水牛角濃縮粉6g
2.3 製法
以上十九味，除水牛角濃縮粉、牛黃外，冰片研細，其餘金銀花等十六味粉碎成細粉，過篩，混勻，與上述水牛角濃縮粉等三味粉末配研，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜110～120g，製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲黑棕色的大蜜丸；氣微香，味苦、甘。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類球形，直徑約76μm，外壁有刺狀雕紋，具3個萌發孔（金銀花）。石細胞鮮黃色，單個或成羣散在（黃連）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約至94μm（玄蔘）。草酸鈣柱晶直徑約34μm（射干）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。草酸鈣針晶呈細梭狀或細桿狀，不規則的充塞於薄壁細胞中（龍膽）。
（2）取本品1丸，剪碎，加乙醇30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5g，加乙醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（6：1.5：3：1.5：0.5）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（3）取冰片對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5g，剪碎，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取射干對照藥材1g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（20：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外燈光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取龍膽苦苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（4）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254,薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（20：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾於，置紫外燈光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取本品9g，剪碎，加濃氨試液5ml，浸漬30分鐘，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山豆根對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（4：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鈉（用磷酸調節pH值至3.0）（30：70）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇－鹽酸（100：1）混合溶液製成每1ml含23μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品適量，剪碎，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇－鹽酸（100：1）混合溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇－鹽酸（100：1）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，應不得少於8.8mg。
2.8 功能與主治
清熱利咽，消腫止痛。用於內蘊毒熱引起的口渴咽乾，咽喉腫痛、水漿難下、聲啞失音、面赤腮腫、大便燥結。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次。
2.10 注意
孕婦及兒童慎用；忌食辛辣、油膩、厚味食物。
2.11 規格
每丸重9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清膈丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qingge Wan
3.2 標準編號
WS3-B-1637-93
3.3 處方
金銀花 60g 連翹 60g 玄蔘 60g 射干 60g 山豆根 60g 黃連 30g 熟地黃 30g 龍膽 60g 石膏 30g 玄明粉 60g 桔梗 60g 麥冬 60g 薄荷 30g 地黃 45g 硼砂 30g 甘草 15g 水牛角濃縮粉 6g 牛黃 2. 4g 冰片 6g
3.4 製法
以上十九味，除水牛角濃縮粉、牛黃外，冰片研細，其餘金銀花等十六 味粉碎成 細粉，過篩，混勻，與上述水牛角濃縮粉等三味粉末配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 110～ 120g製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲黑棕褐色的大蜜丸；氣微香，味苦、甘。
3.6 鑑別
（1） 取本品 1丸，剪碎，加乙醇30ml，超聲處理處理10分鐘，濾過，濾 液濃縮至 1ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同一硅膠G薄層 板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨溶液（6:3:1.5:1.5:0.5） 爲展開劑，置氨 蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈 （365nm） 下檢視。供試品色譜 中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（2） 取冰片對照品，加乙醇製成每 1ml含 0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層 色譜法（附錄 57 頁）試驗，吸取〔鑑別〕
（1） 項下的供試品溶液及上述對照品溶液各 5 μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（8:2） 爲展開劑，展開取 出，晾乾，噴以 5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對 照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱利咽，消腫止痛。用於內蘊毒熱引起的口渴咽乾，咽喉腫痛 水漿難下，聲啞失音，面赤腮腫，大便燥結。
3.9 用法與用量
口服，一次 1丸，一日 2次。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每丸重 9g
3.12 貯藏
密封。
4 《簡易方》引《葉氏錄驗方》（見《醫方類聚》卷—一七）之清膈丸
4.1 方名
4.2 組成
人蔘1兩，赤茯苓1兩，木通1兩，黃耆（蜜炙）1兩，生乾地黃1兩，桑白皮（蜜炙）1兩，青皮（去白）1兩，防風（去蘆）1兩，甘草（炙）1兩，枳殼（麩炒，去穰）1兩，麥門冬（去心）半兩。
4.3 主治
《簡易方》引《葉氏錄驗方》（見《醫方類聚》卷—一七）之清膈丸主治肺氣上壅，氣促迫塞，面赤痰實，咽膈不利，頭昏目眩，肩背拘急，及面生赤激瘙癢。
4.4 用法用量
每服1丸，以水7分盞，煎至6分，食後溫服，每日3次。
4.5 製備方法
上爲末，煉蜜爲丸，如彈子大。
4.6 附註
5 《聖濟總錄》卷一七五之清膈丸
5.1 方名
5.2 組成
半夏（湯浸7遍，去滑，焙）、白礬（熬枯）、鉛白霜、滑石、天竺黃各等分。
5.3 主治
5.4 用法用量
每服5丸，薄荷湯下。
5.5 製備方法
上爲細末，麪糊爲丸，如綠豆大。
6 《魏氏家藏方》卷九之清膈丸
6.1 方名
6.2 組成
當歸（去蘆）1兩，防風（去蘆）1兩，羌活1兩，大黃半兩，幹葛半兩，川芎半兩，荊芥1分，薄荷葉1分，甘草3分（炙），白芍藥1兩半。
6.3 功效
6.4 主治
6.5 用法用量
每服1-2丸，食後臨臥細嚼嚥下。能飲酒人，醉後臨睡化1丸，甚妙。
6.6 製備方法
上爲細末，用糕糊爲丸，如雞頭子大。
7 《丹溪心法附餘》卷九之清膈丸
7.1 方名
7.2 組成
黃芩半斤（酒浸，炒黃），南星4兩（生用），半夏（湯泡7次）。
7.3 主治
7.4 用法用量
每服30-50丸，白水送下。
7.5 製備方法
7.6 附註
方中半夏用量原缺。
9 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．