消銀片

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xiāo yín piàn

2 消銀片藥典標準

2.1 品名

消銀片

Xiaoyin Pian

2.2 處方

地黃牡丹皮赤芍當歸苦蔘金銀花玄蔘牛蒡子蟬蛻白鮮皮防風大青葉紅花

2.3 製法

以上十三味,金銀花紅花粉碎成細粉;其餘地黃等十一味酌予碎斷,用70%乙醇浸漬12小時,濾過,濾液備用;藥渣再加70%乙醇適量,加熱迴流12小時,濾過,合併濾液,回收乙醇至無醇味,濃縮成稠膏,與上述細粉及適量的澱粉硬脂酸鎂混勻,乾燥,粉碎,製成顆粒,乾燥壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦。

2.5 鑑別

(1)取本品10片,除去包衣,研細,用三氯甲烷20ml加熱迴流提取20分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取靛玉紅對照品、苦蔘鹼對照品,分別加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮甲醇(16:6:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與靛玉紅對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以改良碘化鉍鉀試液,在與苦蔘鹼對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醚10ml,密塞,搖勻,放置過夜,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以甲苯爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。

(3)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取牛蒡苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取白鮮皮照藥材1g,加乙醚10ml,浸漬過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥溶液各10~20μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(20:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

2.7.1 赤芍牡丹皮

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(12:88)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含赤芍牡丹皮芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.60mg。

2.7.2 苦蔘

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)(三乙胺調節pH值至8.0)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於4000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

苦蔘鹼對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml和三氯甲烷30ml,密塞,搖勻,放置過夜,濾過,容器及殘渣三氯甲烷15ml分3次洗滌洗液與濾液合併,蒸乾,殘渣用流動相溶解轉移至25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含苦蔘苦蔘鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.30mg。

2.8 功能與主治

清熱涼血,養血潤膚,祛風止癢。用於血熱風燥白疕血虛風燥白疕,症見皮疹爲點滴狀、基底鮮紅色、表面覆有銀白色鱗屑、或皮疹表面覆有較厚的銀白色鱗屑、較乾燥、基底淡紅色、瘙癢較甚。

2.9 用法與用量

口服。一次5~7片,一日3次。一個月爲一療程。

2.10 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.32g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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