2 乳增寧膠囊藥典標準
2.1 品名
Ruzengning Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上六味，加水煎煮三次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，趁熱加入三倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，並濃縮至適量，加乾燥的磷酸氫鈣與澱粉的混合細粉適量，混勻，置80℃減壓乾燥，冷卻，粉碎，加硬脂酸鎂適量，混勻，加澱粉適量，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的粉末；氣微，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物2.5g．加水25ml使溶解，離心（轉速爲每分鐘3500轉）10分鐘，取上清液，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，水液備用，乙醚液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取艾葉對照藥材1g，加水30ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液自“用乙醚振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—甲醇（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下的備用水液，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，加氨試液30ml洗滌，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材2g，加水20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液自“加水飽和的正丁醇振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—乙醇—水（8：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，60℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品內容物1.5g，研細，加乙酸乙酯30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（l0：1：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇—水（60：40）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率360W，頻率50kHz）40分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於0.85mg。
2.8 功能與主治
疏肝散結，調理衝任。用於衝任失調、氣鬱痰凝所致乳癖，症見乳房結節、一個或多個、大小形狀不一、質柔軟，或經前脹痛、或腰痠乏力、經少色淡；乳腺增生病見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版