壬苯醇醚栓

1 拼音

rén běn chún mí shuān

2 英文參考

Nonoxinol Suppositories[2010年版藥典]

3 壬苯醇醚栓藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

壬苯醇醚栓

3.1.2 漢語拼音

Renbenchunmi Shuan

3.1.3 英文名

Nonoxinol Suppositories

3.2 含量或效價規定

本品含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）應爲標示量的90.0%～115.0%。

3.3 性狀

本品爲白色或乳白色栓。

3.4 鑑別

（1）取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，濾過，取濾液2ml，加鹽酸3滴與氯化鈉0.1g，溶解後加入亞鐵氰化鉀試液3滴，即生成白色沉澱。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 酸度

取本品3粒，加水30ml，於40℃水浴加熱使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.5～7.0。^[1]

3.5.2 融變時限

時限爲25分鐘，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ B）。

3.5.3 其他

應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。

3.6 含量測定

取本品10粒，精密稱定，剪碎，精密稱取適量（約相當於壬苯醇醚50mg），置小燒杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，轉移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置，精密量取上清液10μl，照壬苯醇醚含量測定項下的方法測定，即得。

3.7 類別

表面活性劑，殺精子藥。

3.8 規格

（1）50mg   （2）100mg

3.9 貯藏

遮光，密閉保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 壬苯醇醚栓介紹

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

壬苯醇醚栓

4.3 藥品漢語拼音

Renbenchunmi Shuan

4.4 藥品英文名稱

Nonoxinol Suppositories

4.5 壬苯醇醚栓的成份

壬苯醇醚栓含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）應爲標示量的90.0%～115.0%。

4.6 性狀

壬苯醇醚栓爲白色或乳白色栓。

4.7 作用類別

壬苯醇醚栓爲外用避孕藥類非處方藥藥品。

4.8 壬苯醇醚栓的藥理作用

壬苯醇醚栓系非離子型表面活性劑，通過降低精子細胞膜表面活性，改變精子滲透性而殺死精子或使它們不能遊動，難於穿過宮頸口而無法使卵受精，從而達到避孕效果。

4.9 壬苯醇醚栓的適應症/功能主治

用於女性外用短期避孕。

4.10 規格

（1）50毫克；（2）100毫克；（3）40毫克

4.11 壬苯醇醚栓的用法用量

陰道內給藥，一次1粒，於房事前5分鐘放入陰道深處。

4.12 壬苯醇醚栓的禁忌

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規則陰道出血者禁用。

4.13 壬苯醇醚栓的不良反應

1．偶見過敏反應，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發生較嚴重的刺激症狀，如局部瘙癢、疼痛等。

2．少數患者局部有輕度刺激症狀，陰道分泌物增多。

4.14 注意事項

1.必須按要求正確使用，初用者可請醫師或藥師指導。

2.必須放入陰道深處，否則易導致避孕失敗。

3.壬苯醇醚栓放入約5分鐘後，方可進行房事；若放入30分鐘內未進行房事，再進行房事時，必須再次放藥；重複房事者，需再次放藥。

4.房事後6小時方可沖洗。

5.壬苯醇醚栓僅供陰道給藥，切忌口服。

6.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。

7.對壬苯醇醚栓過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.壬苯醇醚栓性狀發生改變時禁止使用。

9.請將壬苯醇醚栓放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用壬苯醇醚栓前請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．