曲昔匹特片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qǔ xī pǐ tè piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

曲昔匹特片

2.2 漢語拼音

Quxipite

2.3 標準號

WS-334(X-293)-97

2.4 拉丁文或英文

Troxipide

2.5 主要活性成分

(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。按乾燥品計算,含C15H22N2O4不得少於98.5%。

2.6 性狀

白色或類白色結晶性粉末;無臭;味苦。

甲醇氯仿溶解,在乙醇中略溶,在水、丙酮中微溶,在乙醚中不溶;在冰醋酸稀鹽酸中易溶。

熔點 本品的熔點爲177-181℃(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ C)。

2.7 鑑別

(1)取本品,加鹽酸液(0.1mol/L)製成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定,在212與258nm的波長處有最大吸收

(2)紅外光吸收圖譜與對照品的圖譜一致(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ C)。

2.8 檢查

溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加稀鹽酸10ml溶解後,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

有關物質 取本品,加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml中含50μg和25μg的溶液作爲對照溶液1和2。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣB)試驗,吸取上述三種溶液各10μL,分別點於同一硅膠GF254下??薄層板上,以乙酸乙酯-氯仿-甲醇-氨水(15∶5∶2∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液1的主斑點比較,不得更深;雜質斑點總量不得超過1.0%。

乾燥失重 取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

2.9 含量測定

取本品約0.2g,梢密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液呈藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於29.44mg的C15H22N2O4。

2.10 作用與用途

增強胃粘膜的防禦因子。用於治療胃潰瘍和改善急性胃炎慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變(糜爛出血、發紅、浮腫)。

2.11 用法與用量

2.12 注意

對本品過敏者禁用;孕婦慎用,哺乳期婦女服用時本品應停止哺乳;肝、腎功能不全者慎用。

2.13 劑量

口服 成人每次100mg每日3次

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

口服 成人每次100mg每日3次

2.17 規格

2.18 貯藏

密閉保存

2.19 有效期

暫定三年

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