2 芩暴紅止咳片藥典標準
2.1 品名
Qinbaohong Zhike Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，黃芩加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.03～1.08 （80℃）的清膏，用稀鹽酸調節pH值至1.0～2.0，在80℃保溫1小時，室溫放置24小時，濾過，沉澱用乙醇洗至pH4.0，繼續用水洗至pH7.0，低溫乾燥，粉碎，備用。滿山紅用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器保存；藥渣加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併；暴馬子皮加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次1小時，煎液濾過，濾液合併，與上述滿山紅藥液合併，濃縮至適量，低溫減壓乾燥，粉碎，加入上述黃芩提取物和適量的輔料，製成顆粒，乾燥；滿山紅揮發油與適量的碳酸鈣混勻，再與上述顆粒混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品8片，糖衣片除去糖衣，研細，加乙醚20ml，振搖15分鐘，分取乙醚液，殘渣備用；乙醚液蒸乾，殘渣用40%乙醇30ml分3次置水浴上加熱使溶解，趁熱濾過，濾液合併，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取滿山紅對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（7：2：0.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）將[鑑別]（1）項下乙醚提取後的殘渣揮幹，取1g，加75%乙醇3ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加75%乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加40%甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，10g，內徑爲1cm）上，用40%甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紫丁香苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（5：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
2.7.1 黃芩
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定[1]。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—冰醋酸—水（45：1：55）爲流動相；檢測波長爲276nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）10分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於13.0mg。
2.7.2 滿山紅
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇一水（56：44）爲流動相；檢測波長爲295nm。理論板數按杜鵑素峯計算應不低於5000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取杜鵑素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10ug的溶液，搖勻，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約lg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz） 20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含滿山紅以杜鵑素（Cl7H16O5）計，不得少於60ug。[1]
2.8 功能與主治
清熱化痰，止咳平喘。用於痰熱壅肺所致的咳嗽、痰多；急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3～4片，一日3次。
2.10 規格
薄膜衣片每片重0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 芩暴紅止咳片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qinbaohong Zhike Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2145-96
3.3 處方
3.4 製法
以上三味，黃芩切片，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小 時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至原藥材三倍量，加稀鹽酸，調pH值至1.0～2.0，80℃ 保溫1小時,室溫放置24小時,濾過，沉澱用乙醇洗至pH值至4.0，繼續用水洗至pH值7.0, 低溫乾燥，粉碎，備用。滿山紅酌予碎斷，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，蒸餾後的水溶 液另器保存；藥渣加水煎煮二次,每次2小時，合併煎液，濾過，濾液備用。暴馬子皮酌 予碎斷，加水煎煮3次,第一次2小時，第二、三次各1小時，合併煎液，濾過，濾液與上 述滿山紅藥液合併，濃縮成相對密度爲1.30～1.32（80℃）的稠膏，低溫減壓乾燥,粉碎, 加入上述黃芩提取物和輔料適量，製成顆粒，乾燥；滿山紅揮發油加適量碳酸鈣混勻， 與上述顆粒混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦、澀。
3.6 鑑別
（1）取本品8片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，振搖15分鐘，分取乙醚 液，蒸乾，殘渣加40%乙醇30ml，分三次置水浴上加熱溶解，趁熱濾過，合併濾液，蒸 幹,加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取滿山紅對照藥材,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板 上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（7:2:0.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以 三氯化鋁試液,置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位 置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取〔鑑別〕
（1）項下乙醚提取後的殘渣揮幹，取0. 3g，加75%乙醇1ml使溶解,濾 過，濾液作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品，加75%乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作 爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於 同一聚酰胺薄膜（10cm×7cm）上,以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱化痰，止咳平喘。用於急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發 作。
3.9 用法與用量
口服，一次3～4片，一日3次。
3.10 貯藏
密封。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．