2 牛黃醒腦丸中藥部頒標準
2.1 拼音名
Niuhuang Xingnao Wan
2.2 處方
黃連 水牛角濃縮粉 黃芩 冰片 梔子 麝香 鬱金 硃砂 玳瑁 雄黃 牛黃 珍珠
2.3 性狀
本品爲橙黃色至紅褐色的大蜜丸;氣芳香,味甜、微苦。
2.4 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:可見有不規則細小顆粒呈暗棕紅色,有光 澤,邊緣暗黑色。不規則碎塊無色或淡綠色,半透明,有光澤,有可可見細密波狀紋理。 不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。
(2)取本品少許,進行微量昇華,於昇華物上加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯紫紅色。
2.5 檢查
2.6 含量測定
取本品10丸,精密稱定,求出平均丸重。任取2丸,,剪碎,精密稱 定相當於1丸重的量,置索氏提取器中,用鹽酸-甲醇(1:100)適量加熱迴流提取,至提 取液無色爲止。將提取液濃縮至約10ml,轉移至50ml量瓶中,用鹽酸-甲醇(1:100)少 量洗滌容器,洗液併入容量瓶中,並加鹽酸-乙醇液(1:100)至刻度,搖勻,照柱色譜 法(附錄Ⅵ C)試驗,精密量取5ml,加於已處理好的氧化鋁柱(內徑約9mm,中性氧化鋁 5g,溼法裝柱,用乙醇約30ml預洗)上,用乙醇25ml分次洗脫,收集洗脫液,置50ml量瓶 中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2ml,置50ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液稀 釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅴ A),在345nm的波長處測定吸收度,按鹽酸小 檗鹼(C20H18ClNO4)的吸收係數(E1% 1cm)爲728計算,即得。 本品每丸含小檗鹼以鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計,不得少於12mg。
2.7 功能與主治
清熱解毒,鎮驚,開竅。用於熱病高熱,昏迷驚厥,煩燥不安, 小兒驚風抽搐,失眠等症。
2.8 用法與用量
口服,一次1丸,一日1次;小兒三歲以內一次1/4次,四歲至六歲 一次1/2丸,或遵醫囑。
2.9 注意
孕婦慎服。
2.10 規格
每丸重3. 5g
2.11 貯藏
密閉,防潮。
遼寧省藥品檢驗所 起草