2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Niuhuang Ninggogn Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2852-98
2.3 處方
牛黃 6. 72g 琥珀 10. 5g 蒲公英 144g 珍珠 6. 3g 豬膽膏 8. 4g 板藍根 99g 硃砂 4. 2g 雄黃 110g 連翹 60g 冰片 10. 5g 金銀花 42g 甘草 102g 黃連 10. 5g 石決明 21g 天花粉 102g 鬱金 81g 地黃 73. 5g 赭石 102g 黃芩 102g 石膏 102g 鉤藤 102g 大黃 73. 5g 磁石(煅) 42g 玄蔘 102g 梔子 60g 葛根 60g 麥冬 102g
2.4 製法
以上二十七味，除連翹、琥珀、大黃、黃連、石膏、石決明、雄黃、赭 石、磁石、豬膽膏等十味粉碎成細粉外；將珍珠、牛黃、硃砂、冰片粉碎成極細粉；其 餘梔子、鉤藤、麥冬、鬱金等十三味加水煎煮二次，每次三小時，合併煎液，濾過，濾 液濃縮成稠膏加入連翹等十味粉末、混勻，乾燥，粉碎成細粉，製成顆粒，加入牛黃、 硃砂、珍珠、冰片粉末及0.6%硬脂酸鎂，混勻，壓制成每片重0. 34g，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；氣清香，味苦、涼。
2.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇大，直徑60～140μm。石細胞鮮黃 色，單個散在或數個成羣，呈類圓形或類方形，不規則碎片，無色，半透明，有光澤， 可見緻密的成層線條或細密的微波狀紋理。
2.7 檢查
砷鹽 取本品6片，除去糖衣，研細，精密稱定，加稀鹽酸20ml,不斷攪 拌30分鐘，濾過，殘渣用稀鹽酸洗滌兩次，每次10ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合併， 置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中加水稀釋至刻 度，搖勻，精密量取2ml，加鹽酸5ml與水21ml，依法檢查(附錄Ⅸ F)含砷量不得過 百萬分之二。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
2.8 功能與主治
清熱解毒，鎮靜安神，息風止痛。用於外感熱病，高熱神昏，驚 風抽搐，肝陽眩暈，耳鳴頭痛，心煩不寐及癲癇狂燥，對精神頒裂症有一定的抗復發作 用。
2.9 用法與用量
口服，一次3～6片，一日3次。小兒酌減。
2.10 注意
凡屬虛證及低血壓者慎用，孕婦忌服，服藥期間忌酸辣、油膩等物。
2.11 規格
每片重0. 34g
2.12 貯藏
密封。 注：豬膽膏 本品爲豬膽汁濃縮製成。 [製法] 將膽皮剪破，擠出膽汁，用紗布過濾，放入鍋內，加火煎熬成膏狀，並冒 出雞蛋大的氣泡，可以拉成絲時，停火，自然冷卻即得。 [性狀] 本品爲棕色或棕黃色塊；微帶腥臭，味苦。 [鑑別] 取醇溶性浸出物測定後的乾燥物約10mg,加水1ml使溶解，加幾粒糖粘溶解 後，加硫酸2ml，即顯深紫堇色。 [檢查] 乾燥失重 取本品研細後，於105℃乾燥到恆重，減失重量不得過15%。 [醇溶性浸出物] 稱取研細的本品 1g(準確至0. 01g)，置100～150ml三角瓶中,加 乙醇20ml,連接回流冷凝管，加熱到沸騰，保持微沸半小時(並時時搖動，促使溶解), 放冷後,過濾到已恆重的蒸發皿中，以乙醇10ml分次洗滌殘渣，並過濾到同一蒸發皿中, 在水浴上蒸乾後,於105℃乾燥至恆重。按乾燥品計算，本品含醇溶性浸出物不得少於90 %。 [其他] 應符合有關的各項規定。 [含量測定] 取研細的本品約0. 5g，精密稱定，置三角瓶中，加無水乙醇20ml，在 沸水中迴流半小時，濾過，濾渣用適量無水乙醇洗滌，洗液與濾液合併，在水浴上蒸至 幹，冷後加乙醚50ml，以玻璃棒攪動殘渣使充分混合，密閉冰箱中，靜置過液，用濾紙 濾過，棄去濾液，將濾紙連同濾渣一併放入原容器內，加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇 1ml，迴流12小時進行水解,加水30ml，濾入分液器中，容器、濾器和濾渣均用適量熱水 洗滌，洗滌與濾液合併，用稀硫酸調至呈弱酸性，放冷，用乙醚50、50、30、30ml抽提 四次，合併抽提液，用水洗滌兩次，每次10ml，抽提液濾過至恆重的三角瓶中，濾器用 適量乙醚洗滌，洗液與濾液合併，回收乙醚，於105℃乾燥至恆重，即得。 本品按乾燥品計算，含膽酸不得少於55%。 遼寧省藥品檢驗所 起草