2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Nimaijiaolin Pian
2.3 標準號
WS-210(X-183)-2000
2.4 拉丁文或英文
Nicergoline Tablets
2.5 主要活性成分
本品含尼麥角林（C24H26BrN3O3）
2.6 性狀
本品爲粉紅色片。
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下細粉適量（約相當於尼麥角林1mg），加無水碳酸鈉20mg混勻，熾灼後，放冷，殘渣加水浸渣，濾過，濾液加硝酸使成酸性後，加硝酸銀試液，應生成黃色沉澱。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
含量均勻度取本品1片，置25ml量瓶中，加乙腈適量，超聲處旦30分鐘，使尼麥角林溶解，加乙腈稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄XE）。
3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二附錄XC第三法），以0.1mol/L鹽酸溶液250ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量濾過，取續濾液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IVA），在288nm的波長處測定吸收度。另取經105℃乾燥至恆重的尼麥角林對照中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 崑山龍燈製藥有限公司 提出
本標準自2000年8月4日起試行，試行期2年。
保護期至2001年2月8日，保護期內，其他單位不得仿製。
品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，計算出每片的溶出量。限度爲標示量的75％，應符合規定。
其他 應符合片劑下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
3.1 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，乙腈-水-三乙醇胺（81:18:1）爲流動相，檢測波長爲288nm。理論板數按尼麥角林峯計算，應不低於1000。
測定法 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於尼麥角林10mg），置50ml量瓶中，加乙腈適量，超聲處理30分鐘，使尼麥角林溶解，加乙腈稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取經105℃乾燥至恆重的尼麥角林對照品適量，精密稱定，加乙腈溶解並稀釋成每1ml含0.2mg的對照品溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.2 作用與用途
急、慢性血管性或代謝性腦功能不全（腦動脈硬化、腦血栓和栓塞、短暫性腦缺血發作）。
急、慢性周圍血管性功能不全（雷諾綜合症、肢體血管閉塞性疾病及其他末梢循環不良引起的症狀）、頭痛。
3.3 用法與用量
3.4 注意
3.5 劑量
口服，每次5～10mg，每日3次，或遵醫囑。
3.6 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%
3.7 類別
3.8 製劑
口服，每次5～10mg，每日3次，或遵醫囑。
3.9 規格
5mg。
3.10 貯藏
3.11 有效期
暫定一年半。