萘普生緩釋膠囊_拼音、藥品標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

nài pǔ shēng huǎn shì jiāo náng

2 藥品標準

2.1 正式名

萘普生緩釋膠囊

2.2 漢語拼音

Naipusheng Huanshi Jiaonang

2.3 標準號

WS-002（X-001）-96

2.4 拉丁文或英文

CAPSULAE NAPROXENI MODESTE LIBERANTES

2.7 鑑別

取內容物適量，加甲醇製成每1ml中約含萘普生30μg的溶液濾過，濾液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在262、271、317與331nm的波長處有最大吸收。

有關物質取內容物適量，研細，加無水乙醇，振搖，使萘普生溶解並製成每1ml中含萘普生40mg的溶液，濾過，濾液作爲供試品溶液；精密量取適量；加無水乙醇稀釋成每1ml中含0.20mg的溶液；作爲對照溶液Ⅰ；另取6-甲氧基-2-萘乙酮對照品，加無水乙酸製成每1ml中含40μg的溶液，作爲對照品溶液Ⅱ。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-丙酮-冰醋酸（70∶6∶0.7）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液Ⅰ的主斑點比較，不得更深；如顯熒光斑點，其熒光強度與對照品溶液Ⅱ的主斑點比較，不得更強。

溶出度取，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法）。

以磷酸鹽緩衝液（pH7.4）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，在1、3與8小時時分別取溶液10ml濾過，並即時在操作容器中補充磷酸鹽緩衝液（pH7.4）10ml；

分別精密量取續濾液各2ml，各加磷酸鹽緩衝液（pH7.4）稀釋至10ml（使成約含56μg？？的溶液），照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在331nm波長處分別測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的萘普生對照品適量，加磷酸鹽緩衝液（pH7.4）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含56μg？？的溶液，同法測定吸收度；分別計算出每粒在不同時間的溶出量。每粒在1、3和8小時時的溶出量應分別相應爲標示量的10一35%，30一65%和70%以上，均應符合規定。如6粒中僅有1一2粒超出上述規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，應另取6粒複試；在初、複試的12粒中，如僅有1一2粒超出規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，亦可判爲符合規定。

其它應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）

2.9 含量測定

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱職適量（約相當於萘普生50mg）.置100ml量瓶中.加甲醇70ml振搖使溶解，並稀釋至刻度,搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）。在331nm的波長處測定吸收度；另取經105℃乾燥至恆重的萘普生對照品適量，精密稱定.加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含50μg的溶液，同法測定，計算，即得。