3 嗎氯貝胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Malübei'an
3.1.3 英文名
Moclobemide
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C13H17ClN2O2 268.74
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲4-氯-N-[2-（4-嗎啉基乙基）]苯甲酰胺。按乾燥品計算，含C13H17ClN2O2不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶，在冰醋酸中易溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲136～140℃。
3.5.2 吸收係數
取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在240nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲557～591。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加稀鹽酸5ml與水20ml使溶解，取5ml加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙紅色沉澱。
（2）取吸收係數項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在240nm的波長處有最大吸收，在214nm的波長處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》740圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 鹼度
取本品1.0g，加水10ml，超聲處理10分鐘，濾過，取濾液依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲7.3～8.5。氯化物 取本品0.60g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.020%）。
3.7.2 硫酸鹽
取本品2.0g，加水50ml，超聲處理5分鐘，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.030%）。
3.7.3 有關物質
取本品，加流動相溶解並製成每1ml中含1.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋製成每1ml中含15μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用氰基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.14%三乙胺溶液（以磷酸溶液（1→2）調節pH值至6.0]－甲醇（65：35）爲流動相；檢測波長爲235nm。理論板數按嗎氯貝胺峯計算不低於2000。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.7 砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，混合，加水少量，攪拌均勻，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於26.87mg的C13H17ClN2O2。
3.9 類別
抗抑鬱藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 嗎氯貝胺介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Moclobemide
4.3 別名
甲氯苯酰胺；嗎啉氯酰胺；莫羅酰胺；朗天；Aurorix；Manerix
4.4 分類
4.5 劑型
片劑:50mg，100mg，150mg。
4.6 嗎氯貝胺的藥理作用
1.對內源性抑鬱症有效；
2.不需嚴格限制飲食中酪胺的含量，一般不會出現酪胺誘導血壓過高的危險；
3.嗎氯貝胺作用的可逆性，且短效，停藥後MAO活性恢復較快，不會有作用延續的危險。
4.7 嗎氯貝胺的藥代動力學
口服吸收迅速而完全，血藥濃度達峯時間爲1～2h。單劑量的生物利用度爲45%～60%，多劑量爲85%。吸收後廣泛分佈於全身各組織。主要在肝內代謝。其代謝物和少量原藥隨尿排出，tl/2爲1～2h。可進入乳汁。
4.8 嗎氯貝胺的適應證
1.用於治療內源性抑鬱症、神經功能性抑鬱症和精神性和反應性抑鬱症。
3.對兒童多動症、社會恐懼症有效。 對睡眠障礙也有一定的效果.
4.9 嗎氯貝胺的禁忌證
1.對嗎氯貝胺過敏者、孕婦和哺乳者禁用。
4.10 注意事項
1.須在開始用藥時即對劑量進行調整。
2.兒童不宜使用。
4.11 嗎氯貝胺的不良反應
4.12 嗎氯貝胺的用法用量
1.一般每天300mg，根據病情可減至每天150mg，也可增至600mg，分次飯後口服。
2.老年人、肝功能不全者不必調整劑量；嚴重肝功能不良者應減量1/3～1/2。
4.13 藥物相互作用
1.和其他MAOI一樣，仍需注意與富含酪胺的食物合用會發生不良的藥物相互作用。
3.嗎氯貝胺可增強芬太尼和布洛芬的作用，合用時，應減少後兩者的劑量。
4.不可與哌替啶、可待因、麻黃鹼、僞麻黃鹼以及5-HT再攝取抑制劑合用。