嗎氯貝胺片說明書

【藥品名稱】

通用名：嗎氯貝胺片

曾用名：

商品名：

英文名：Moclobemide Tables

漢語拼音：Maaubeian Pian

本品主要成分及其化學名稱爲：嗎氯貝胺，其化學名爲： 4-氯-N-[2-（4-嗎啉基乙基）]-苯甲酰胺。

其結構式爲：

C₁₃H₁₇ClN₂O₂268.74

【性狀】

本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品爲單胺氧化酶抑制劑類抗抑鬱藥，其作用是通過可逆性抑制腦內A型單胺氧化酶，從而提高腦內去甲腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺的水平，起到抗抑鬱作用，具有作用快，停藥後單胺氧化酶活性恢復快的特點。

【藥代動力學】

口服易吸收，單次口服50mg～300mg，血漿濃度峯值爲0.3～2.7μg/ml，達峯時間爲1～2小時。生物利用度與劑量和重複用藥成正相關。血漿蛋白結合率約50%，表觀分佈容積爲75～95L/kg。體內分佈較廣，經肝臟代謝， t_1/2爲2～3小時，肝硬化病人平均滯留時間延長，故這類病人約需減半量。中度腎功能受損的病人一般無需作劑量調整。本品可經乳汁分泌。

【適應症】

抑鬱症。

【用法用量】

口服 開始劑量爲一次50mg～ 100mg，一日2～ 3次。逐漸增加至一日150mg～ 450mg，高量爲一日600mg。

【不良反應】

有輕度噁心、口乾、頭痛、頭暈、出汗、心悸、失眠、體位性低血壓等。少見不良反應有過敏性皮疹。偶見意識障礙及肝功能損害。大劑量時可能誘發癲癇。

【禁忌症】

躁狂症患者、嗜鉻細胞瘤、甲狀腺亢進患者及對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1． 肝、腎功能嚴重不全者慎用。

2．本品禁止與其它抗抑鬱藥物同時使用，以避免引起“高5-羥色胺綜合症”的危險。

3．使用中樞性鎮痛藥（度冷丁、可待因、美沙芬）、麻黃鹼、僞麻黃鹼或苯丙醇氨患者禁用本品。

4．患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。

5．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

6．用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能。

7．由其它抗抑鬱藥換用本品，建議停藥2周後再開始使用本品；氟西汀應停藥5周再開始使用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。

【兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

酌情減少用量。

【藥物相互作用】

與西米替丁合用，可延緩本品的代謝。與酪胺含量高的食物（如奶酪）同服可能引起高血壓。

【藥物過量】

服藥過量後，經過12小時左右潛伏期，迅速出現中樞神經興奮狀態，表現激越，出汗心動過速、肌強直、反射亢進、譫妄以及高血壓和高熱等。體溫高達40℃以上，舒張壓超過120mmHg時，可有劇烈頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫和癲癇發作等高血壓腦病徵象。少數病人出現低血壓，呼吸抑制及出血傾向。應及時採取以下措施：（1）及時洗胃，清除胃內毒物。（2）輸液並以滲透性利尿劑強迫利尿，尿液酸化（可輸入大量維生素C）有利於加速藥物的排泄。（3）視病情給予對症治療和支持療法。

【規格】

75mg。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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