2 英文參考
netilmicin sulfate[湘雅醫學專業詞典]
3 硫酸奈替米星藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Naitimixing
3.1.3 英文名
Netilmicin Sulfate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
（C21H41N5O7）2·5H2SO4 1441.54
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-O-（2,6二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈黴胺硫酸鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少於610奈替米星單位。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的粉末或疏鬆塊狀物；無臭，味微苦；有引溼性。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+88°至+96°。
3.6 鑑別
（1）取本品與奈替米星標準品，分別加水溶解並稀釋製成每1ml中各含0.8mg的溶液，作爲供試品溶液和標準品溶液，照有關物質項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峯的保留時間應與標準品溶液主峯的保留時間一致。
（2）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品，加水製成每1ml中含40mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.5～5.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5份，各0.7g，分別加水5ml，使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.7.3 硫酸鹽
精密量取硫酸滴定液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含硫酸鹽（SO4）0.075mg、0.15mg、0.30mg的溶液作爲對照品溶液（1）、（2）、（3）。照有關物質項下的色譜條件，精密量取對照品溶液（1）、（2）、（3）各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數值與相應的峯面積的對數值計算線性迴歸方程，相關係數（r）應不小於0.99；另精密稱取本品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作爲供試品溶液，同法測定，用線性迴歸方程計算供試品中硫酸鹽的含量。按無水物計算，應爲31.5%～35.0%。
3.7.4 有關物質
取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含奈替米星2.0mg的溶液，作爲供試品溶液；取供試品溶液適量，用水定量稀釋製成每1ml中含奈替米星各25μg、50μg、100μg的溶液作爲對照溶液（1）、（2）、（3）。用十八烷基鍵合硅膠爲填充劑（pH值範同0.8～8.0）；以0.2mol/L三氟醋酸－甲醇（84：16）爲流動相，流速爲每分鐘0.5ml；用蒸發光散射檢測器檢測（參考條件：漂移管溫度100℃，載氣流速爲每分鐘2.6L）。取奈替米星標準品和依替米星對照品各適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中各含0.2mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，奈替米星峯和依替米星峯的分離度應大於1.2，連續5次進樣，奈替米星峯面積的相對標準偏差應不大於2.0%。取對照溶液（1）20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%，立即取對照溶液（1）、（2）、（3）各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對照溶液濃度的對數值與相應的峯面積對數值計算線性迴歸方程，相關係數（r）應不小於0.99;另取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯（除硫酸峯外），用線性迴歸方程計算，單個雜質不得過2.0%，總雜質量不得過5%，供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液（1）主峯面積0.02倍的峯可忽略不計。
3.7.5 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過15.0%。
3.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過1.0%。
3.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.8 可見異物
取本品5份，加微粒檢查用水溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ H），應符合規定。
3.7.9 不溶性微粒
取本品3份，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），每1g樣品中，含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.7.10 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg奈替米星中含內毒素的量應小於1.2EU。
3.8 含量測定
精密稱取本品適量，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.8）定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ 管碟法或濁度法）測定。可信限率不得大於7%。1000奈替米星單位相當於1mg的C21H41N5O7。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硫酸奈替米星介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Netromycin,
4.3 硫酸奈替米星的藥理作用
詳見:奈替米星.
4.4 硫酸奈替米星的適應症
敗血症，菌血症，嚴重的呼吸系統感染；泌尿生殖系感染；燒傷、創傷和手術前後的感染；皮膚、軟組織感染；骨及關節感染；胃腸道及腹腔內感染。
4.5 硫酸奈替米星的用量用法
成人（腎功能正常者）40-60mg/kg體重／日，qd-tid,腎功能受損，兒童及嬰兒酌情減量使用。
4.6 硫酸奈替米星的禁忌
4.7 硫酸奈替米星的不良反應
4.8 注意事項
腎功能不全、神經肌肉疾患如重症肌無力或帕金森氏病、低血鈣患者及孕婦慎用。
4.9 藥物相互作用
避免與強力利尿劑、神經肌肉阻斷劑及具有腎毒性和神經毒性的藥物同時使用。
4.10 規格
注射液 100mgx1瓶。