3 磷酸川芎嗪注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Chuanxiongqin Zhusheye
3.1.3 英文名
Ligustrazine Phosphate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲磷酸川芎嗪的滅菌水溶液。含磷酸川芎嗪（C8H12N2·H3PO4·H2O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於磷酸川芎嗪10mg），照磷酸川芎嗪項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.0～3.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品，用水稀釋製成每1ml中約含磷酸川芎嗪0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；照磷酸川芎嗪有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（0.5%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg磷酸川芎嗪中含內毒素的量應小於1.2EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（45：55）爲流動相；檢測波長爲295nm。分別稱取磷酸川芎嗪對照品2mg與鄰苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按磷酸川芎嗪峯計算不低於2000，磷酸川芎嗪峯與鄰苯二甲酸二甲酯峯的分離度應大於4.0。
3.6.2 測定法
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含磷酸川芎嗪20μg的溶液，作爲供試品溶液。精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磷酸川芎嗪對照品，精密稱定，同法測定。按外標法以峯面積計算，並將結果乘以1.0769，即得。
3.7 類別
血管擴張藥。
3.8 規格
2ml：50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版