2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Aerosolum Ribevirini
2.3 標準號
WS-327（X-280）-96
2.4 拉丁文或英文
Libaweilin Qiwuji
2.5 主要活性成分
利巴韋林的混懸型定量閥門氣霧劑，含利巴韋林（C8H12N4O5）應爲標示量的90.0-120.0%。
2.6 性狀
在耐壓容器中的藥液爲白色混懸液。
2.7 鑑別
取本品，搖勻後，對準50ml燒杯的底部噴射25次，待拋射劑氣化揮盡後，加水10ml，用玻棒攪拌，使利巴韋林溶解、濾過，取濾液作爲供試品溶液。另取利巴韋林對照品適量，加水製成每1ml中含1mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（4∶6∶2）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以1%茴香醛硫酸試液，在12O℃加熱10分鐘使顯色，放冷，立即檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
每撳主藥劑量：取供試品1瓶，充分振搖，除去帽蓋，試噴5次，用水洗淨套口，倒置藥瓶於適宜燒杯中，加水10ml，將套口浸入吸收液麪下，撳壓噴射20次（每回間隔一定時間並緩緩振搖），取出藥瓶，用水洗淨套口內外，合併洗液，轉移至蒸餾瓶中，照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦD第二法），自“用水少量淋洗凱氏瓶及漏斗數次”（同時加硅油1滴）起依法測定，每1ml的硫酸滴定液（0.005mol/L）相當於2.442mg的C8？？H12？？N4？？O5？？，所得結果除以20，即爲平均每撳含藥量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠL）。
藥物微粒 取本品除去帽罩殼，搖勻後，噴頭對準乾燥載玻片噴射一次，並用乾燥過的四氯化碳2ml漂洗載玻片，待幹，在顯微鏡下檢視，最大微粒不得過10μm，大多數微粒少於5μm。
其他 應符合氣霧劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠL頁）
2.9 含量測定
取本品，除去帽罩，精密稱定，在鋁蓋上穿一小孔，插入連有乾燥橡皮管的注射針（勿與液麪接觸），橡皮管的另一端通入盛有50%乙醇5ml的小燒杯中，待氣體放盡後，除去鋁蓋，用50%乙醇少量，分次將內容物移至燒杯中，置水浴上蒸乾，用水少量分次溶解，一併移入園底燒瓶中照氮測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦD第一法）自“燒瓶壁緩緩加入250ml”起，同時中硅油3滴，依法測定，即得每1ml的硫酸滴定液（0.01mol/L）相當於4.884mg的(C8H13N4O5）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
孕婦及哺乳期婦女禁用
2.13 劑量
用量：首次使用一小時內撳噴4次，每次2-3撳，以後每隔一小時噴一次，每次2-3噴，2天以後每天4次，每次2-3撳，成人每日平均劑量20-30mg，兒童每日平均劑量15-20mg。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
用量：首次使用一小時內撳噴4次，每次2-3撳，以後每隔一小時噴一次，每次2-3噴，2天以後每天4次，每次2-3撳，成人每日平均劑量20-30mg，兒童每日平均劑量15-20mg。
2.17 規格
每瓶10.5g，含利巴韋林75mg，每瓶140撳，每撳含利巴韋林0.5mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。