3 克羅米通乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Keluomitong Rugao
3.1.3 英文名
Crotamiton Cream
3.2 含量或效價規定
本品含克羅米通（C13H17NO）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色乳膏。
3.4 鑑別
（1）取本品0.2g，加熱水10ml，充分振搖使克羅米通溶解，濾過，濾液加高錳酸鉀試液數滴，即顯棕色，靜置後形成棕色沉澱。
（2）取本品適量（約相當於克羅米通50mg），加環己烷50ml，振搖使分散（必要時置水浴上加熱），作爲供試品溶液；另取克羅米通對照品，用環己烷製成每1ml中含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲醇爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上（2）、（3）兩項可選做一項。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
取本品適量（約相當於克羅米通25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加環己烷適量，置熱水浴中，振搖使克羅米通溶解，放冷至室溫，加環己烷稀釋至刻度，搖勻，靜置1小時，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加環己烷稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照克羅米通含量測定項下的方法測定。另取克羅米通對照品，精密稱定，加環己烷溶解並定量稀釋製成每1ml中約含克羅米通25μg的溶液，同法測定，按外標法以克羅米通順、反式異構體峯面積之和計算，即得。
3.7 類別
抗疥蟎藥。
3.8 規格
（l）10g：1g （2）30g:3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 克羅米通乳膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Keluomitong Rugao
4.4 藥品英文名稱
Crotamiton Cream
4.5 克羅米通乳膏的成份
克羅米通乳膏含克羅米通（C13H17NO）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
克羅米通乳膏爲白色乳膏。
4.7 作用類別
4.8 克羅米通乳膏的藥理作用
克羅米通乳膏作用於疥蟲的神經系統，使疥蟲麻痹而死亡。此外尚有輕微的局麻作用而可止癢。
4.9 克羅米通乳膏的適應症/功能主治
4.10 規格
10%
4.11 克羅米通乳膏的用法用量
1．用於疥瘡時，治療前洗澡、擦乾，將本品從頸以下塗搽全身皮膚，特別是皺摺處、手足、指趾間、腋下和腹股溝；24小時後塗第2次，再隔48小時後洗澡將藥物洗去，穿上乾淨衣服，更換牀單；配偶及家中患者應同時治療。1周後可重複1次。
2．用於止癢時，局部塗於患處，每日3次。
4.12 克羅米通乳膏的禁忌
急性滲出性皮膚病禁用。
4.13 克羅米通乳膏的不良反應
4.14 注意事項
1.嬰幼兒慎用。
2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用克羅米通乳膏前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。