3 卡爾法坦介紹
3.1 藥品名稱
3.2 英文名稱
Calfactant
3.3 分類
3.4 劑型
6ml/支。
3.5 卡爾法坦的藥理作用
卡爾法坦氣管內給藥可降低通氣時肺泡表面張力，穩定肺泡，增強肺內負壓，減少呼吸做功，增加肺順應性。
3.6 卡爾法坦的藥代動力學
卡爾法坦直接給藥至肺泡表面（目前尚無其在人體內吸收、代謝和排泄的研究），用經放射標記的卡爾法坦注入成年兔肺內，24h後肺泡內放射活性爲50%，肺組織中爲25%，其他組織中放射活性不到5%。在伴有致死性的肺表面活性劑缺乏的早產幼羊中注射卡爾法坦，24h後肺內存留不到30%。
3.7 卡爾法坦的適應證
預防和治療早產新生兒呼吸窘迫綜合新生兒呼吸窘迫綜合徵（RDS）。
3.8 注意事項
2.卡爾法坦應冷藏，儲存中勿大力振搖。
3.9 卡爾法坦的不良反應
卡爾法坦最常見的不良反應爲紫紺（65%），呼吸道阻塞（39%），心動過緩（34%）和表面活性劑返流到支氣管內（21%）。這些不良反應一般較輕，並不伴有嚴重的併發症或導致死亡。
3.10 卡爾法坦的用法用量
卡爾法坦應通過氣管插管注入，每次總劑量爲3ml/kg，分爲兩次給藥，當第一個1.5ml/kg注入後，嬰兒定位在左側或右側，待20～30次呼吸後，換位後再注入另一側1.5ml/kg。中間停頓應觀察呼吸道狀況。如果病人一直處於插管狀態，每12h可重複給予3ml/kg，直至總量達9ml/kg。卡爾法坦在預防妊娠期不足29周的早產兒發生RDS時，應在出生後30min內使用。
3.11 專家點評
卡爾法坦能降低RDS的發生率和由RDS導致的死亡率。在治療RDS的多劑量、隨機雙盲對照臨牀試驗中，共1126名出生72h內發生RDS並需氣管插管且α/A pO2<0.22的嬰兒。卡爾法坦（3ml/kg）與Exosurf Neonatal（5ml/kg）相比，死亡和慢性肺疾病的最終結果無顯著差異，但氣胸和/或肺間質氣腫發生率較低（11%，22%）；在共有853名妊娠期不足29周的早產兒多劑量、隨機雙盲對照預防RDS的臨牀試驗中，卡爾法坦（3ml/kg）與Exosurf Neonatal（5ml/kg）相比，RDS的發生率分別爲15%和47%，氣胸和/或肺間質氣腫的發生率爲10%和15%，由RDS導致的死亡率爲2%和5%，其他則無顯著差異。在另一項662名患有RDS需氣管插管且α/A pO2<0.22的多劑量、隨機雙盲臨牀治療試驗中，卡爾法坦（4ml/kg，每毫升含磷脂25mg）和Survanta（4ml/kg）相比，各項指標均無顯著差異。在有457名妊娠期爲30周出生體重<1251g的嬰兒的多劑量、隨機雙盲對照預防RDS的臨牀試驗中，卡爾法坦（4ml/kg，每毫升含磷脂25mg）和Suraranta（4ml/kg）相比無明顯差別。與上述兩藥相比，卡爾法坦治療時明顯改善吸入氧濃度和平均氣道壓力。