2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jinshile Yanyaoshui
2.2 標準編號
WS3-B-3851-98
本品爲紫金龍經提取、精製加工製成的眼藥水。
2.3 製法
取紫金龍粗粉 500g,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),用乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,至漉液色淡。漉液濃縮至稠膏,用氯仿-乙醇精製得總生物鹼。取注射用水適量,加熱,加入總生物鹼,攪拌使溶解,加注射用水至1000ml,攪勻,濾過,分裝,即得。
2.4 性狀
本品爲無色澄明的液體。
2.5 鑑別
(1)取本品1ml,加0.1mol/L鹽酸溶液1滴、三氯化鐵試液1滴,置水浴中加熱,顯藍綠色。
(2)取本品4ml,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,搖勻,分置三支試管中,一管中加碘化汞鉀試液 2滴,生成淡黃色沉澱;一管中加碘化鉍鉀試液2滴,生成橘紅色沉澱;另一管中加硅鎢酸試液2 滴,生成類白色沉澱。
(3)取本品0.5ml,置水浴上蒸乾,加硝酸2滴,顯棕紅色。
(4)取本品1ml,加水10ml,用氯仿10ml振搖提取,棄去水液,氯仿層用水5ml洗滌,分取氯仿液2ml蒸乾,加乙醇溶解,並稀釋至50ml,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定,在220、267、304nm 波長處,應有最大吸收。
2.6 檢查
pH值應力4.4~5.6(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定(二部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
取本品,搖勻,精密量取25ml(相當於鹽酸異可利定125mg),置100ml分液漏斗中,加鹽酸1滴,用氯仿分次(20、20、15、10、10、10ml)振搖提取,氯仿液每次通過同一10ml的水洗,用濾紙濾過,置水浴上揮去氯仿,加乙醇0.5ml,繼續蒸乾,置80℃乾燥30分鐘,加冰醋酸- 醋酐(9:1)7ml,微熱溶解,放冷,加入醋酸汞試液2ml,搖勻,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至綠色,並做空白校正,即得。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於 37.75mg的鹽酸異可利定(C20H23NO4.HCI)。 本品每1ml含總生物鹼以鹽酸異可利定(C20H23NO4.HCI)計,應爲4.5~5.5mg。
2.8 功能與主治
調節視力。用於治療青少年近視,假性近視和連續近距離使用視力所引起的眼疲勞。
2.9 用法與用量
滴眼,一次1~2滴,一日3次;或一次1~2滴,滴後閉目休息5分鐘,再滴,連續五次。當視力恢復到1.0以上時,可酌量減少。
2.10 規格
每瓶裝8ml
2.11 貯藏
遮光,密閉,置陰涼處。
2.12 注
紫金龍 爲罌粟科植物紫金龍Dactylicapnos scandens(D.Don)Hutchins.的乾燥根。
雲南省藥品檢驗所 起草
3 近視樂眼藥水介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
調節視力。用於治療青少年假性近視和連續近距離使用視力所引起的眼疲勞。
3.9 規格
每瓶裝8毫升
3.10 用法用量
滴眼,一次1~2滴,一日3次;或一次1~2滴,滴後閉目休息5分鐘,再滴,連續五次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品爲外用滴眼藥,禁止內服。
2.忌菸、酒、辛辣刺激性食物。
5.用藥後有眼癢,眼瞼皮膚潮紅,眼脹或過敏現象者停用,併到醫院就診。
6.藥物滴入後部分病人有輕微的刺痛感,結膜輕度充血,數分鐘後消失。
9.打開瓶蓋後,15天內用完。
10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。