2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiaxiaozuo Ningjiao
2.3 標準號
WS-212(X-184)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Metronidazole Gel
2.5 主要活性成分
本品含甲硝唑（C6H9N3O3）
2.6 性狀
本品爲淡黃色透明凝膠。
2.7 鑑別
(1) 用甲硝唑對照品配製成含0.5mg/ml的水溶液作爲對照品溶液；取本品相當於50mg的甲硝唑，於燒杯中加100ml水攪拌60分鐘，將此溶液緩慢通過用0.1N HC1浸泡過的717#樹脂柱（10mm×15cm），收集洗脫液，加熱濃縮至原收集液的1/3倍，過濾，作爲供試品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版附錄V B）。取上述兩種溶液各20μ1，在硅膠GF254薄層板上點樣，以乙酸乙脂:氨水:甲醇（10:1:1）爲展開劑，展開後，晾乾，在紫外燈254nm下觀察供試品溶液斑點的Rf值與對照溶液一致。
(2) 供試品溶液的主峯在色譜中保留時間與對照品溶液的保留時間一致。
2.8 檢查
pH值 取本品5克加40ml水，攪拌30分鐘，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H）。pH值應爲4.0～6.5。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 內蒙古自治區藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 赤峯製藥廠 提出
天津市天驕製藥有限公司
本標準自1999年9月17日起試行，試行期2年
保護期至2001年1月19日。 保護期內，其它單位不得仿製。
其它 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I F）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用八烷基烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀4.28g與磷酸氫二鈉3.17g加水使成1000ml，即得）（65:35）爲流動相，檢測波長254nm，流速1.0ml/min，柱溫：室溫。理論板數按甲硝唑峯計算，應不低於2000。
另取甲硝唑對照品適量，精密稱定，以流動相爲溶劑,稀釋成每1ml含75μg溶液，作爲對照品溶液。
精密稱定本品適量（約相當於甲硝唑7.5mg）置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖20分鐘，用流動相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜過濾，棄取初濾液，取續濾液爲供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μ1，分別注入高效液相色譜儀中，記錄色譜圖，測量峯高，用外標法計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2．本品應在醫生指導下應用。
4．接受抗凝藥治療的患者，慎用本品。西咪替丁可延長甲硝唑的半衰期並降低甲硝唑的血漿清除率。
5．用藥期間應戒酒。
2.13 劑量
每日1～2次，早晚各用塗藥器將凝膠（約5g）擠入陰道深處，連續用藥5天，月經期停用。若每日用藥一次，應於臥牀時使用。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
每日1～2次，早晚各用塗藥器將凝膠（約5g）擠入陰道深處，連續用藥5天，月經期停用。若每日用藥一次，應於臥牀時使用。
2.17 規格
20g:0.15g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。
3 甲硝唑凝膠介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
0.75%
3.10 用法用量
局部外用。清洗患處後，取適量本品塗於患處，每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周爲1療程，連用8周；炎症性丘疹、膿皰以4周爲1療程。
3.11 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。