版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本蛋白琥珀酸鐵口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
蛋白琥珀酸鐵口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名稱:蛋白琥珀酸鐵口服溶液
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
用於治療缺鐵性貧血,包括由於鐵攝入量不足或吸收障礙、慢性失血以及妊娠與哺乳期引起的缺鐵性貧血。
【規格】
【用法用量】
口服。成人一日1~2支(即15~30毫升),分兩次在飯前服。
【不良反應】
偶有發生,尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂(如腹瀉、結腸痙攣、噁心、嘔吐、上腹部疼痛),在減量或停藥後可消失。
【禁忌】
含鐵血黃素沉着、血色素沉着、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。
【注意事項】
1.不得長期使用,應在醫師確認爲缺鐵性貧血後使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。
3.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
2.維生素C與本品同服,有利於本品吸收,而與制酸劑(奧美拉唑)一起服用可降低鐵質的吸收。
4.H2受體拮抗劑(西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等 )與本品沒有藥物相互作用。
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品是一種有機鐵化合物,它在pH值小於4時能呈沉澱物,而在pH較高時(pH 7.5-8)又重新變爲可溶性物質。此外,該製劑不被胃蛋白酶消化,在中性pH值時則被胰蛋白酶水解。本品所含的鐵受蛋白膜的保護,因此不會造成胃黏膜損傷並在十二指腸內開始釋放,而且一般不會產生胃腸耐受性問題。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫