2 華山參片藥典標準
2.1 品名
Huashanshen Pian
本品爲華山參浸膏片。
2.2 製法
取華山參，粉碎成粗粉，用含0.1%鹽酸的乙醇作溶劑，浸漬24小時，進行滲漉，至漉液色淡爲止，漉液減壓濃縮至稠膏狀，測定生物鹼含量，加輔料適量，製成顆粒，壓片，包糖衣，即得。
2.3 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕色；味苦。
2.4 鑑別
取本品20片，除去糖衣，研細，用濃氨試液—乙醇（1：1）2ml溼潤，再加三氯甲烷20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品、氫溴酸東莨菪鹼對照品、氫溴酸山莨菪鹼對照品和東莨菪內酯對照品，分別加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述五種溶液各5～6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（17：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與東莨菪內酯對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的四個斑點。
2.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.6 含量測定
2.6.1 對照品溶液的製備
取硫酸阿托品，精密稱定，加水製成每1ml相當於含莨菪鹼7μg的溶液，即得。
2.6.2 供試品溶液的製備
取本品40片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於12片的重量），置具塞錐形瓶內，精密加入枸櫞酸—磷酸氫二鈉緩衝液（ pH4.0）25ml，振搖5分鐘，放置過夜，用乾燥濾紙濾過，取續濾液，即得。
2.6.3 測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置分液漏斗中，各精密加枸櫞酸—磷酸氫二鈉緩衝液（ pH4.0）10ml，再精密加入用上述緩衝液配製的0.04%溴甲酚綠溶液2ml，搖勻，用10ml三氯甲烷振搖提取5分鐘，待溶液完全分層後，分取三氯甲烷液，用三氯甲烷溼潤的濾紙濾入25ml量瓶中，再用三氯甲烷提取3次，每次5ml，依次濾人量瓶中，並用三氯甲烷洗滌濾紙，濾入量瓶中，加三氯甲烷至刻度。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A）分別在415nm的波長處測定吸光度，計算，即得。
本品含生物鹼以莨菪鹼（C17H23NO3）計，應爲標示量的80.0%～120.0%。
2.7 功能與主治
溫肺平喘，止咳祛痰。用於寒痰停飲犯肺所致的氣喘咳嗽、吐痰清稀；慢性氣管炎、喘息性氣管炎見上述證候者。
2.8 用法與用量
口服。常用量，一次1～2片，一日3次；極量，一次4片，一日3次。
2.9 注意
2.10 規格
0.12mg
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版