2 骨友靈搽劑藥典標準
2.1 品名
Guyouling Chaji
2.2 處方
紅花18g、制川烏18g、制何首烏13g、續斷18g、威靈仙18g、醋延胡索31g、防風18g、雞血藤18g、蟬蛻13g
2.3 製法
以上九味,粉碎成粗粉,用75%乙醇130ml潤溼,放置2小時,再加75%乙醇500ml,浸漬12小時後進行滲漉,收集初漉液100ml,另器保存;繼續滲漉至續漉液呈微黃色,回收乙醇並減壓濃縮至150ml,與初漉液合併,加入二甲基亞碸250ml、陳醋和乙醇適量,加水至1000ml,混勻,靜置,濾過,即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
(1)取本品30ml,置水浴上濃縮至約5ml,加水15ml,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣用水10ml溶解,加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.25g,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,自“加鹽酸1ml”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;用氨蒸氣燻後,在日光下檢視,顯相同的紅色斑點。
(2)取本品30ml,置水浴上濃縮至約5ml,加0.1mol/L鹽酸溶液20ml,攪拌,濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水溶液用氨試液調節pH值至8~9,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(7.5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品30ml,置水浴上濃縮至約5ml,加水15ml,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,先後用0.5%碳酸鈉溶液50ml和水30ml洗滌,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取續斷對照藥材0.5g,加稀乙醇20ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 pH值
應爲4.7~5.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.2 相對密度
應爲1.02~1.05(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.3 乙醇量
應爲20%~25%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。
2.6.4 其他
應符合搽劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ V)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(20:80)爲流動相;檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於50μg。
2.8 功能與主治
活血化瘀,消腫止痛。用於瘀血阻絡所致的骨性關節炎、軟組織損傷,症見關節腫脹、疼痛、活動受限。
2.9 用法與用量
外用,塗於患處,熱敷20~30分鐘,一次2~5ml,一日2~3次,十四日爲一療程,間隔一週,一般用藥二療程或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
每瓶裝 (l)10ml (2)20ml (3)40ml (4)50ml (5)60ml (6)100ml
2.12 貯藏
密閉,置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 骨友靈搽劑介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
3.10 用法用量
外用,塗於患處,熱敷20~30分鐘,一次2~5毫升,一日2~3次,十四日爲一療程。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
個別患者用藥後出現皮膚發癢,發熱及潮紅,切勿手撓,停藥後症狀即可消失。
3.13 注意事項
1.本品爲外用藥,禁止內服。
2.忌食生冷、油膩食物。
3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰或感染處禁用。有出血傾向者慎用。
4.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
5.本品不宜長期或大面積使用,用藥後皮膚過敏,如出現皮膚發癢,發熱及潮紅或其它不適,應停止使用,症狀嚴重者應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。