3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guanmaile Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1784-94
本品爲層臥孔菌粉製成的片。
3.3 製法
取層臥孔菌粉 250g，粉碎成細粉，加輔料適量，製成顆粒，乾燥，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味微苦。
3.5 鑑別
(1) 取本品1 片，除去糖衣，研細，加水10ml，加熱至沸，濾過。取濾液2ml,加3% 碳酸鈉溶液2 滴，再加新配製的重氮對硝基苯胺試液2 滴，溶液顯橙紅色。
(2) 取本品10片，除去糖衣，研細，加水20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，取濾液濃縮至3ml,加乙醇12ml使沉澱，分取沉澱物，加硫酸液(1mol/L)4ml,加熱迴流1 小時，放冷，加入碳酸鋇調節pH至中性，離心，上清液作爲供試品溶液。另取1% 木糖及 1% 半乳糖溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一用磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)製成的硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5) 的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)與鄰苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃ 加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
增加冠狀動脈血流量，調節心律，降低心肌耗氧量。用於冠心病，心絞痛，對心律不齊和改善心電圖有顯著效果。
3.8 用法與用量
口服，一次4～5片，一日3 次，或遵醫囑。
3.9 貯藏
密封。 注 1.磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)的製備：取磷酸氫二鈉(Na2HP04· 12H2O)77. 4g 、磷酸二氫鈉(NaH2P04·2H2O)13. 2g與水1000ml，混勻，即得。 2.層臥孔菌粉的製法及質量標準 本品爲多孔菌科真菌層臥孔菌Fomilipuria punclala (Fr.)Mur 經深層培養乾燥的菌絲發酵物。
3.10 製法
取層臥孔菌菌種，經試管菌種培養、搖瓶菌種培養、種子罐發酵培養和發酵罐培養，達到放罐標準後終止培養。培養物經加熱真空濃縮成稠膏，烘乾，粉碎成細粉，即得。
3.11 性狀
本品爲淺棕色的粉末；氣特異，味微苦。
3.12 鑑別
(1) 取本品0. 2g，加水10ml，加熱至沸，濾過，取濾液2ml,加3% 碳酸鈉溶液2 滴，再加新配製的重氮對硝基苯胺試液2 滴，溶液顯棕紅色。
(2) 取本品2. 5g，加水20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，取濾液濃縮至3ml,加乙醇12ml使沉澱，分取沉澱物，加硫酸液(1.0mol/L)4ml,加熱迴流1 小時，放冷，加入碳酸鋇調節pH至中性，離心，上清液作爲供試品溶液。另取1% 木糖及1% 半乳糖溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一用磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)製成的硅膠G薄層板上，以正丁醇 -醋酸-水(4:1:5) 的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香胺的乙醇溶液 (0.1mol/L)與鄰苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃ 加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.13 檢查
水分 不得過7% (附錄30頁)。