2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Guanfang Ganmao Pian
2.2 標準編號
WS3-B-3888-98
2.3 處方
貫衆 2500g 防風草 100g 對乙酰氨基酚 4g 馬來酸氯苯那敏 0. 67g
2.4 製法
以上四味，取 5g防風草，粉碎成粉；將貫衆及 95g防風草加水煎煮二次，第一次3 小時，第二次2小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.21～1.23，與防風草粉混勻，乾燥 ，粉碎成細粉，加入對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的細粉，混勻，加入輔料適量，製成顆粒， 乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片；除去包衣後顯棕褐色，其間夾雜有白色粉末；味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品5片，除去包衣，加乙醇10ml研磨使溶解：濾過，濾液蒸乾，殘渣加水 3ml使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸10滴，加熱5分鐘，放冷，滴加亞硝酸鈉試液與鹼性β-萘酚試 液各10滴，即生成紅色沉澱。
(2)取本品10片，除去包衣，研細，加無水乙醇15ml，加稀鹽酸1ml，置水浴中加熱迴流10 分鐘，濾過。取濾液滴於濾紙上，待幹後滴加2%三氯化鋁乙醇溶液1滴，吹乾，在紫外光燈 (365nm)下檢視，顯黃色熒光斑點。
(3)取[鑑別]
(2)項下剩餘的濾液，置水浴上蒸乾，殘渣加稀鹽酸1ml使溶解，加水10ml， 攪拌，濾過，取濾液分置三支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液，生成橙白色沉澱；一管中加硅鎢 酸試液，生成黃白色沉澱；一管中加碘化汞鉀試液，生成黃白色沉澱。
2.7 檢查
2.8 含量測定
對乙酰氨基酚 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-1%醋酸溶液(15： 85)爲流動相；柱溫40℃;檢測波長爲280nm。理論板數按對乙酰氨基酚峯計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品84mg，置50ml 量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml．置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻， 即得(每1ml中含對乙酰氨基酚0168mg)。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取約0. 15g，置25ml 量瓶中，加甲醇約20ml，超聲處理10分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精 密量取續濾液5ml置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應爲標示量的85.0～115.0%。 馬來酸氯苯那敏 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用硅膠爲填充劑；乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(250:250:1.5: 0.17)爲流動相；柱溫爲40℃；檢測波長爲264nm，理論板數按馬來酸氯苯那敏峯計算應不低於 1000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的馬來酸氯苯那敏對照品14mg，置 100ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度： 搖勻，即得(每1ml中含馬來酸氯苯那敏14μg) 供試品溶液的製備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0. 28g，精密稱定， 置25ml量瓶中，加氯仿20ml，超聲處理10分鐘，放冷，用氯仿稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去 初濾液，精密量取續濾液5ml，置小燒杯中，於水浴上蒸乾，殘渣用適量甲醇溶解，並轉移至 10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.5μm〕濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含馬來酸氯苯那敏(C16H19CIN2.C4H4O4)應爲標示量的85.0～115.0%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服，一次3片，一日3次。
2.11 注意
用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。
2.12 規格
2.13 貯藏
密封。 注：貫衆 爲鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris crassirhizoma Nakai或紫其科植 物紫萁Osmunda japonica Thunb．的乾燥根莖及葉柄殘基。 廣州市藥品檢驗所 起草
3 貫防感冒片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
0.67毫克
3.10 用法用量
口服，一次3片，一日3次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
7.服藥3天后症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。