2 英文參考
Calcium Citrate[湘雅醫學專業詞典]
3 枸櫞酸鈣藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuangai
3.1.3 英文名
Calcium Citrate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C12H10Ca3O14·4H2O 570.50
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲2-羥基-1,2,3-丙烷三羧酸鈣四水合物。按乾燥品計算,含C12H10Ca3O14不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末;無臭,無味。
3.6 鑑別
(1)取本品約0.5g,加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞試液1ml,加熱至沸,加高錳酸鉀試液1ml,即生成白色沉澱。
(2)取本品約0.5g,置瓷坩堝中,在儘可能低的溫度下熾灼完全,放冷,殘渣加水10ml與冰醋酸1ml的混合液溶解,濾過,濾液中加草酸銨試液數滴,即生成白色沉澱,沉澱在鹽酸中溶解。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1168圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 乾燥失重
取本品,在150℃乾燥4小時,減失重量爲10.0%~13.3%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.2 酸中不溶物
取本品5.0g,加鹽酸10ml與水50ml,在水浴中加熱30分鐘使溶解,用4號垂熔玻璃坩堝濾過,殘渣用水10ml洗滌後,在105℃乾燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.2%)。
3.7.3 重金屬
取本品1.0g,加水15ml與鹽酸2ml,溶解後,加濃氨溶液1.5ml,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.4 砷鹽
取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。
3.7.5 氟化物
取本品2.0g,置聯接有冷凝管的50ml蒸餾瓶中,加高氯酸5ml、水15ml與玻璃珠數粒;瓶塞具有2孔,分別插入裝有水的滴液漏斗(下接毛細管)與溫度計;毛細管前端與溫度計汞球均插入液麪之下,緩緩加熱至135℃,於加有水約5ml的液麪下收集餾出液,再從滴液漏斗通過毛細管逐滴注入水,使溫度維持在135~140℃,繼續蒸餾至餾出液達75ml,用水沖洗冷凝管,並稀釋至80ml,搖勻,量取40ml置比色管中作爲供試品溶液;另量取水40ml置另一比色管中作爲對照溶液。在兩管中各加茜素磺酸鈉指示液0.1ml,於供試品溶液中滴加0.05mol/L氫氧化鈉溶液至與對照溶液顏色一致(剛顯紅色),再各加0.1mol/L鹽酸溶液1ml,供試品溶液中精密滴加0.025%硝酸釷溶液至淡紅色,記錄消耗的體積數,對照溶液中精密滴加相同體積的0.025%硝酸釷溶液,搖勻,再精密滴加氟對照溶液(每1ml含20μg的F),使溶液的顏色與供試品溶液一致,消耗氟對照溶液不得過1.5ml(<0.003%)。
3.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加稀鹽酸2ml與水10ml溶解後,用水稀釋至100ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於8.307mg的C12H10Ca3O14。
3.9 類別
補鈣藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版