2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fuyanping San
2.2 處方
苦蔘 250g 珍珠層粉 2. 5g 鹽酸小檗鹼 20g 苦木 200g 冰片 5g 硼酸 30g 蛇牀子 200g 薄荷腦 2g 枯礬 50g
2.3 製法
以上九味，冰片、薄荷腦分別粉碎成細粉；蛇牀子 100g粉碎成細粉，剩餘的蛇牀子 用6倍量85%乙醇滲漉，苦蔘用6倍量50%乙醇滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮成相對密度爲 1.25～1.35(25～30℃)的浸膏；苦木用80%乙醇熱提二次，每次2小時，提取液濾過，回收乙醇， 濃縮成相對密度爲1.30～1.35(25～30℃)的浸膏。將珍珠層粉、鹽酸小檗鹼、硼酸、枯礬和蛇牀 子細粉與上述幾種浸膏混合，乾燥，粉碎成細粉，加入冰片、薄荷腦、適量食用香料與滑石粉， 充分混合均勻，製成 280g，分裝，即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕黃色的粉末；氣香，味苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品0. 3g，加硫酸使溼潤，加甲醇3～5ml，攪拌，點火燃燒，即產生邊緣顯綠 色的火焰。
(2)取本品0. 3g，加水5ml，振搖，濾過，取濾液1ml，加氨試液至生成白色膠狀沉澱，滴加茜 素磺酸鈉指示劑2～3滴，沉澱即顯櫻紅色。
(3)取本品0. 6g，加乙醇5ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加3%碳酸鈉溶液2ml，即顯橙紅色， 再加新制的重氮對硝基苯胺試液1～2滴，即顯紅棕色。
(4)取本品0. 3g，加乙醇20ml，水浴加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液作爲供試品溶液。另 取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一用4%醋酸鈉溶液製備的硅膠G薄層板上， 以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品0. 6g，加乙醚10ml，浸漬10分鐘，時加振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加無水乙醇 1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作爲對 照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層 板上，以環己烷-醋酸乙酯(4:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃ 烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
2.7 含量測定
對照品溶液的製備 取經五氧化二磷真空乾燥至恆重的鹽酸小檗鹼對照品約 20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加熱水使溶解，放冷，加水至刻度，搖勻，精密量取10ml於 200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 精密稱取本品適量(約相當於鹽酸小檗鹼20mg)，加乙醇100ml，水浴 加熱迴流30分鐘，趁熱抽濾，用熱乙醇洗滌濾渣，並人200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，搖勻， 精密量取10ml，置蒸發皿中蒸乾，加沸水使溶解(50、50、40ml)，移人200ml量瓶中，放冷，加 水至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml，分別置分液漏斗中，加磷酸鹽緩衝溶 液(pH10)5.0ml、水33ml、苦昧酸鈉溶液2.0ml，搖勻，精密加入二氯乙烷10ml，振搖2分鐘，靜 置1小時，分取二氯乙烷液，用乾燥濾紙濾過，照分光光度法(附錄 Ⅴ A)，在360nm的波長處分 別測定吸收度，計算，即得。 本品每 1g含鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)應爲標示量的85.0～105.0%。
2.8 功能與主治
清熱解毒，燥溼止帶，殺蟲止癢。用於溼熱蘊結而致的陰道炎，子宮頸炎， 外陰炎，皮膚黴菌、細菌感染，體癬、腳癬、溼疹等。
2.9 用法與用量
外用，睡前洗淨陰部，噴於陰道內或噴擦於外陰或皮膚患部，一日3次。
2.10 注意
外用藥，匆內服。孕婦慎用。月經期至經淨後三天內停用。
2.11 規格
每瓶裝 2g[每 1g含鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)71mg]
2.12 貯藏
密閉，防潮。 注：
(1)苦味酸鈉溶液 取苦味酸飽和溶液10ml，以0.1mol／L氫氧化鈉溶液調至pH值爲 7，加水至100ml，搖勻，即得。
(2)磷酸鹽緩衝液(pH10)取磷酸氫二鉀 57g，加水450ml，用1mol／L氫氧化鈉溶液調pH 值至10。 廣東省藥品檢驗所 起草