1 拼音
fù kē nèi jìng zhěn liáo jì shù guǎn lǐ guī fàn （2013nián bǎn ）
《婦科內鏡診療技術管理規範（2013年版）》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發，自2013年12於27日起施行，2009年印發的《婦科內鏡診療技術管理規範》同時廢止。
爲加強婦科內鏡診療技術臨牀應用與管理，規範婦科內鏡臨牀診療行爲，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》，制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展婦科內鏡診療技術的基本要求。
本規範所稱的婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。
2 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展婦科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生計生行政部門覈准登記的婦產科診療科目，有與開展婦科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，並滿足下列要求：
1.臨牀科室。
醫療機構設有獨立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少於500例，完成婦科手術不少於100例。
2.手術室條件要求。
（1）婦科內鏡手術室應包括內鏡檢查室、術前準備室、手術室、術後觀察室以及門診手術室等。
（2）配備滿足開展婦科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械耗材。
（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、內科等專業科室或專業醫師，有滿足婦科內鏡手術麻醉必須的設備、設施，具備婦科內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救能力。
（三）有2名以上具備婦科內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師，其中至少1名具備副主任醫師專業技術任職資格，有經過婦科內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展婦科內鏡手術相適應的其他專業技術人員。
（五）擬開展風險高、過程複雜、難度大，按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術（附件１）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.二級甲等及以上醫院，開展婦科臨牀診療工作不少於10年，近５年累計完成婦科內鏡診療不少於3000例，其中，完成按照四級手術管理的婦科內鏡診療不少於300例，或按照三級手術管理的婦科內鏡診療（附件2）不少於600例，技術水平在本地區處於領先地位。
2.具備滿足危重病人救治要求的重症監護室。
3 二、人員基本要求
3.1 （一）醫師。
１.開展婦科內鏡診療技術的醫師，應當同時具備以下條件:
（2）有5年以上婦科診療工作經驗，或具有主治醫師以上專業技術職務任職資格。
（3）經過婦科內鏡診療技術培訓並考覈合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展婦科診療工作不少於10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的婦科內鏡診療不少於100例。
（2）經國家衛生計生委指定的四級婦科內鏡診療技術培訓基地系統培訓並考覈合格。
3.本規範實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經婦科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照三級及以下手術管理的婦科內鏡診療工作。
4.本規範實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經婦科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，並獲得2名以上本專業主任醫師推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（2）在二級甲等及以上醫院從事婦科內鏡診療工作不少於10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。
（3）擬從事按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫師應近３年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少於50例。
（4）擬從事按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫師應近３年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療不少於50例。
（5）婦科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內未發生過二級以上與開展婦科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫療事故。
3.2 （二）其他相關衛生專業技術人員。
4 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守婦科疾病診療規範、婦科內鏡診療技術操作規範和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）婦科內鏡診療技術開展由具有婦科內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術由具有副主任醫師專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由符合本規範要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防併發症的措施，術後制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施婦科內鏡手術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。
（四）加強婦科內鏡診療質量管理，建立健全婦科內鏡診療後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術的醫療機構報國家衛生計生委備案。
5 四、培訓
擬從事婦科內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓並考覈合格。其中從事按照三、四級手術管理的婦科內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少於6個月的系統培訓。
5.1 （一）培訓基地。
國家衛生計生委指定四級婦科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級婦科內鏡診療技術培訓基地，並組織開展相應培訓工作。
四級婦科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等教學醫院。
2.開展婦科內鏡診療工作不少於10年，具備按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術臨牀應用能力。婦科開放牀位不少於60張。
3.近5年累計收治婦科患者不少於8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少於800例、宮腔鏡診療不少於400例，其中按照四級手術管理的婦科內鏡診療不少於200例。能夠獨立開展的按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術類型應當覆蓋四級婦科內鏡診療技術目錄中全部術種的60%以上。
4.有不少於4名具備按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術臨牀應用能力的指導醫師，其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
5.有與開展婦科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性婦科內鏡診療技術相關專業學術會議或承擔婦科內鏡診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。
5.2 （二）按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術醫師培訓要求。
1.在指導醫師的指導下，參與完成婦科內鏡診療不少於60例，其中，按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少於30例、婦科宮腔鏡診療不少於20例，並經考覈合格。
2.在指導醫師指導下，接受培訓的醫師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內鏡診療操作、婦科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和手術後隨訪等。
在境外接受婦科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，並經國家衛生計生委指定培訓基地考覈合格後，可以認定爲達到規定的培訓要求。
6 附件
6.1 1 四級婦科內鏡診療技術目錄
6.1.1 一、腹腔鏡診療技術
（二）廣泛性全子宮切除術
（四）子宮腺肌病病竈切除術
（五）子宮體積≥12孕周的多發肌瘤剔除術或直徑≥8cm的肌壁間肌瘤剔除術
（八）大網膜切除術
（九）廣泛子宮頸切除術
（十四）中孕期腹腔鏡手術
（十五）輸卵管吻合術
6.1.2 二、宮腔鏡診療技術
（一）重度宮腔粘連分離術
（二）II型粘膜下肌瘤及壁間內突肌瘤切除術
（三）直徑≥5cm的I型粘膜下肌瘤切除術
（四）多發粘膜下肌瘤切除術
（七）宮內節育器斷裂、崁頓、迷失或胎盤殘留等複雜宮內異物取出/切除術
（八）子宮內膜切除術
6.1.3 三、跨學科手術
（三）腸管修補術
（四）血管修補術
（五）膀胱修補術
6.2 2 三級婦科內鏡診療技術參考目錄
6.2.1 一、腹腔鏡診療技術
（二）腹腔鏡輔助的陰式子宮切除術（LAVH）
（三）子宮次全切除術
（四）子宮肌瘤（直徑≥5cm但＜8cm）剔除術
（六）盆腔粘連鬆解術
（七）盆腔膿腫切開引流術
（八）子宮修補術
（九）殘角子宮切除術
（十）輸卵管成形術
（十一）輸卵管傘端造口術
（十二）輸卵管妊娠切開取胚術
（十三）高位宮骶韌帶懸吊術
（十四）宮頸機能不全的腹腔鏡環扎術
6.2.2 二、宮腔鏡診療技術
（一）宮腔中度粘連切除及修復術
（二）I型黏膜下肌瘤（直徑≥3cm但＜5cm）切除術
（三）直徑≥5cm的O型粘膜下肌瘤切除術
（四）選擇性輸卵管間質部插管術
（五）多發子宮內膜息肉切除術