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病毒製品專業委員會2013年第一次會議在北京召開
...委員會於2013年3月28-29日在北京召開《中國藥典》三部2015年版病毒疫苗專題討論會。藥典委員會病毒製品專業委員會部分委員、國家局藥品註冊司生物製品處相關負責人、中檢院、藥品審評中心有關專家、藥典會相關工作人員以...
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製藥企業裝備更替亟待擺脫“進口依賴症”
...企業近1200家,絕大多數企業都已經積極行動起來,按2010年版GMP的要求討論、設計自己的改造方案。但由於新版GMP中引入了風險管理理念與要求,並要求無菌藥品生產環境達到或接近國際cGMP標準,不少企業在短時間內還難於適應...
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新版《國家基本藥物目錄》發佈
《國家基本藥物目錄》(2012年版)昨天由衛生部正式發佈,並將於2013年5月1日起施行。目錄分爲化學藥品和生物製品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中化學藥品和生物製品317種,中成藥203種,共計520種。 據瞭解,新版《...
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湖南省政府:南北金銀花之爭或致數千萬花農返貧
...區共有,其中南方金銀花的市場份額佔到六成以上。2005年版、2010年版《中國藥典》作出金銀花和山銀花分別後,導致南方各省份原本巨大的金銀花市場佔有額一夜歸零。隆回縣金銀花產業相關工作人員表示,由於縣裏很多人此...
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2013年國內3800億基本藥物市場待釋放
...錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種,其中化學藥品和生物製品317種、中成藥203種。根據要求,新版基本藥物在縣一級、二級醫院應達到50%左右,在三級醫院要達到25%至30%,依此估算,到20...
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官員舉報金銀花更名是爲利益國家藥典委迴應
...陸羣的舉報,昨日,國家藥典委員會通過官網迴應,1977年版《中國藥典》將山銀花(即陸羣所指的“南方金銀花)列爲金銀花的植物來源,沒有研究資料作爲支撐,所以2005年版《中國藥典》將金銀花和山銀花分列進入藥典目...
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EULAR指南新增一線生物製劑類風關治療迎來新希望
...風溼免疫領域醫師共同出席了本次會議。與會專家就2013年版EULAR指南的更新要點、生物製劑在類風關治療中的選擇和應用,以及加快提高我國類風關規範化診療水平等熱點話題進行了深入討論。擴充一線生物製劑,EULAR指南增添...
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預見2020:全球處方藥銷售解析
...領域領先的行業諮詢及市場調研機構EvaluatePharma發佈了2014年版的全球藥物市場狀況及相關預測報告。該報告預測,儘管面臨“專利懸崖”等不利因素,2020年全球處方藥銷售仍將會首次超過10000億美元,達10174億美元,2013年至2020...
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桂林華諾威基因藥業有限公司
...12月31日通過GMP認證,保證市場正常供應。本項目列入2011年版《產業結構調整指導目錄鼓勵類》第十三大類醫藥類中第二小類:現代生物技術藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發和生產,大規模細胞培養和純...
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新版國家基本藥物目錄“重切蛋糕”
3月15日,業內盼望多時的《國家基本藥物目錄(2012年版)》(下簡稱新版目錄)在衛生部網站上正式公佈,並將於5月1日起實施。新版目錄分爲化學藥品和生物製品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中化學藥品和生物製品317種,...
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中藥注射劑入選受質疑
...廣東省衛生廳發佈《廣東省基本藥物增補品種目錄(2013年版)》,擴容278個品種,化學藥品和生物製品增補147個品種,中成藥增補131種;且上一版基藥增補目錄也繼續執行,寬鬆程度遠大於預期。有業內專家指出,本次增補的...
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我國新版基本藥物目錄出爐情況調查
...規格減少 國家基本藥物目錄每3年調整一次,2012年版目錄分爲化學藥品和生物製品、中成藥、中藥飲片三個部分。其中,化學藥品和生物製品317種,中成藥203種,共計520種。衛生部介紹,2012年版目錄具有以下特點:一是...
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果德安獲美國植物藥委員會最高榮譽獎
...量整體控制的方法學問題,完成的8箇中藥標準收載入2010年版《中國藥典》,被美國藥典會認定爲今後中藥標準收入美國藥典的典範和模板。(黃辛)作者:
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參胰茯苓膠囊降糖效果好
...爲丸,開水送服,治療糖尿病(《新編中醫學概要》1973年版)。參胰茯苓膠囊由豬胰臟粉、西洋參、山藥、茯苓、桑葉配伍組成,結合基因重組技術、納米工程技術及膜工程技術,提高了有效成分的生物利用率。原料中的豬胰...
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癌症發病率緣何一直在“漲”?
...其他疾病。”理性對待癌症發病率圖譜北京新繪製的2013年版癌症發病與死亡“地圖”也於6月26日出爐。2012年北京市城區共報告惡性腫瘤27516例,佔新發病例數的68.27%。郊區共報告12791例,佔新發病例數的31.73%。整體來看,城區發...
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香雪製藥:以集成創新打造現代中藥領軍型企業
...及特徵圖譜質量檢測標準,分別納入《中國藥典》(2010年版)和《中國藥典》(2010年版)第一增補本;以關鍵質量控制技術爲指導的產品工藝改造獲得了自主知識產權,極大增強了產品的市場競爭能力。 公司早在2007年,就...
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醫師資格考試新版大綱明年啓用
...實施。 據介紹,目前使用的醫師資格考試大綱爲2009年版。爲適應臨牀實際工作需求的變化,國家醫學考試中心組織專家深入研討,按照合格醫師勝任崗位所需的知識和技能,根據對醫師、助理醫師和鄉鎮助理醫師的不同要...
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專家共議中國糖化血紅蛋白檢測標準化與一致性
...患者比例僅爲5.6%。根據《中國II型糖尿病防治指南(2013年版)》,糖尿病防治重點立足於三級預防:早篩查、早干預;早治療、早改善;控制併發症。《指南》要求儘早開展糖尿病篩查,更新糖尿病綜合控制目標,強調對糖尿...
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國內抗腫瘤領軍企業的產品佈局攻略
...、烷化劑、激素類、抗生素類、靶向類等所有類別。2012年版國家基藥目錄首次增補抗腫瘤藥,包括2個輔助用藥在內的26個化藥以及1箇中藥,涵蓋了傳統類別品種。資深行業專家認爲,國家新版基本藥物目錄中收入抗腫瘤化學藥...
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腫瘤免疫療法“中外有別”行業標準亟待完善
...全國各地陸續將細胞免疫治療納入醫保報銷範圍。在2012年版的《全國醫療服務價格項目規範》中,細胞免疫治療的項目編碼爲KND48101,計價單位爲每次。截至目前,細胞免疫療法已在全國多個地區納入醫保,報銷比例80%左右,最...
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劉昌孝院士:產業轉型驅動本土醫藥創新
...前仍然比較落後,與歐美的常用輔料3000~4000種相比,2010年版中國藥典的輔料僅132種,2015年版將增加到271種。我國藥用輔料的研發應該從基礎、應用、材料、技術和質量等多途徑入手,建議國家鼓勵立項研發、國際合作、引進有...
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我國亟待推進HbA1c檢測結果標準化和一致性
...的患者比例僅爲5.6%。根據《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》,糖尿病防治重點立足於三級預防:早篩查、早干預;早治療、早改善;控制併發症。指南要求儘早開展糖尿病篩查,更新糖尿病綜合控制目標,強調對糖尿病心腦血...
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同仁堂旗下藥品屢曝含毒:中藥現代化受阻
... 硃砂是傳統的中藥材,主要成分是硫化汞。在現行2010年版《中國藥典》中,硃砂具有清心鎮驚、安神、明目、解毒的功效。但是,目前硃砂已經在大部分國家和地區被禁用,而在國內,關於硃砂是否應該退出中藥市場這一話...
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癌症發病率一直“漲”專家:不應過度恐慌
...其他疾病。”理性對待癌症發病率圖譜北京新繪製的2013年版癌症發病與死亡“地圖”也於6月26日出爐。2012年北京市城區共報告惡性腫瘤27516例,佔新發病例數的68.27%。郊區共報告12791例,佔新發病例數的31.73%。整體來看,城區發...
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色譜和波譜自動連接技術“破解”中藥化學成分密碼
...。將分離製備的中藥化學對照品應用於《中國藥典》2010年版的質量控制研究中,起草了12箇中藥及飲片的質量標準,並已頒佈實施,爲中藥質量控制標準的完善和提高做出了重要貢獻,保證了相關中藥臨牀應用的安全性和有效性...
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關於頒佈執行《中華人民共和國藥典》2000年版的通知
...二十三條的規定,現予頒佈《中華人民共和國藥典》2000年版(以下簡稱《中國藥典》2000年版),並自2000年7月1日起執行。《中國藥典》2000年版是國家爲保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典;是執行《中華人民共...
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關於頒佈和執行《中國藥典》2005年版有關事宜的通知
...《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2005年版,於2005年7月1日起執行。 《中國藥典》是國家爲保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典;是執行《藥品管理法》、監督檢驗藥品質量的技術法規;是...
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關於執行《中國藥典》2005年版有關問題的補充通知
...監督管理局): 根據《關於頒佈和執行中國藥典2005年版有關事宜的通知》(國食藥監注﹝2005〕234號),《中國藥典》2005年版已於2005年7月1日執行,現就執行《中國藥典》2005年版的有關事宜補充通知如下: 一、《中國...
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藥典委擬停止使用部分注射劑藥品標準
...號品名起草單位標準出處1阿片全鹼注射液中檢所藥典1963年版二部2苯甲酸鈉咖啡因注射液中檢所藥典1953年版第一增補本;3醋碘苯酸鈉注射液中檢所藥典1963年版二部4碘[131I]玫瑰紅鈉注射液中檢所藥典1990版二部5碘吡啦啥注射液中...
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新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障...