2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Shuiyangsuanjiazhi Rugao
2.3 標準號
WS-296（x-254）-96（2）
2.4 拉丁文或英文
Compound Methyl Salicylate cream
2.5 主要活性成分
本品含水楊酸甲酯（C8H8O8）應爲10.8-14.6%，含薄荷腦（C10H20O）應爲5.0-6.8%。
［處方］
水楊酸甲酯 127.3g
薄荷腦 58.8g
基質 適量
製成 1000g
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取［含量測定］項下供試品溶液，作爲供試品溶液。另取水楊酸甲酯25mg，薄荷腦10mg置10ml量瓶中，加乙醇溶解，並稀釋至刻度，作爲對照品溶液。照含量測定項下氣相色譜法測定。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的保留時間，呈相同的色譜峯。
（2）取含量測定項下供試品溶液，作爲供試品溶液。另取α-蒎烯、桉油精對照品加無水乙醇製成每1ml分別含3mg和5mg的溶液，作爲對照溶液。照氣相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）試驗，以SE-52爲固定相，塗布濃液5%，以Chromosorb G（AW-DMCS）爲擔體，程序升溫，起始溫度75℃，保持6分鐘，終止溫度230℃，每分鐘升溫20℃。分別取對照品溶液和供試品溶液適量注入氣相色譜儀。供試品色譜中，在與對照品溶液α-蒎烯，桉油精相應的保留時間呈相同的色譜峯。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典一九九0年版二部附錄9頁）。
2.9 含量測定
照氣相色譜法（中國藥典一九九0年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗，以聚乙二醇20M爲固定液，塗布濃度爲10%；柱2.1m×3mm；柱溫16o℃，檢測器FID，氣體流速；氮氣爲45ml/分鐘，氫氣爲35ml/分鐘，空氣爲500ml/分鐘，理論板數按水楊酸甲酯峯計算應不低於2000，與薄荷腦的分離度應大於5.0。
對照品溶液的製備，取薄荷腦、水楊酸甲酯對照品適量，精密稱定、加乙醇溶解，製成每1ml分別爲含1.0mg、2.5mg的溶液，作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備，取本品約0.2g，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙醇使溶散，密塞置50℃水浴中，使至溶液澄清，冷卻，加乙醇稀釋至刻度、濾過，取續濾液，作爲供試品溶液。
測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，外標法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
外用，塗於患處。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
外用，塗於患處。
2.17 規格
95g/支。
2.18 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定三年