2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Haqing Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-3914-98
2.3 處方
蟾蜍 40g 黃芪 50g 白果 20g 苦杏仁 25g 紫菀 25g 前胡 15g 五味子 15g 附子 5g 黑胡椒 5g
2.4 製法
以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮 至100ml，加乙醇，使含醇量分別達60%、70%、80%，共沉澱三次，靜置，濾過，回收乙醇，殘 渣加適量水溶解，煮沸10分鐘，加活性碳適量，濾過，加注射用水至900ml，加氯化鈉調至等滲， 用4%氫氧化鈉溶液調pH值至7.5，靜置48小時，濾過，濾液加入3ml聚山梨酯80，煮沸，濾過，濾 液加注射用水至I000ml，灌封，滅菌，即得。
2.5 性狀
本品爲黃棕色的澄明液體。
2.6 鑑別
(1)取本品50ml，置水浴上濃縮至約20ml．用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml， 合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水約15ml使 溶解，放冷，通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，長12cm)，以水50ml洗脫，棄去水液。 再用30%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液，另取黃芪 甲甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.24mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗， 吸取供試品溶液10μl、對照品溶液6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13： 6：2)10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在 100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑色。
(2)取本品4ml，蒸乾，加氯仿5ml，研磨數分鐘，傾取上清液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解。 作爲供試品溶液。另取前胡對照藥材0. 5g，加氯仿10ml，室溫浸漬30分鐘，濾過，濾液作爲對照 藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層 板上，以氯仿-甲醇(2：l)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品 色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色熒光斑點。
2.7 檢查
PH值 應爲5.5～7.5(附錄Ⅶ G)。 蛋白質 取本品1ml，置試管中滴加鞣酸試液1～3滴，不得產生混濁。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸2.5ml，蒸乾，至氧化氮蒸氣除盡後，放冷，加 鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，殘渣加水溶解至10ml量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，加水 15ml，滴加氨試液至酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml，微熱溶解後，移至納氏 比色管中，加水稀釋成25ml，作爲供試品管。另取配製供試品溶液的試劑，置蒸發皿中蒸乾後，加 醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml，加水15ml，微熱溶解後，移至納氏比色管中，加標準鉛溶液1ml，再加 水稀釋成25ml，再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透 視，供試品管所顯顏色與對照管比較，不得更深，即含重金屬應不大於百萬分之十。 砷鹽 依法檢查(附錄Ⅸ F)，不得過百萬分之五。 草酸鹽 取本品2ml，加3%氯化鈣試液3滴，放置10分鐘，不得出現混濁或沉澱。 樹脂 取本品5ml，加鹽酸1滴，半小時後，不得析出絮狀物。 熾灼殘渣 取本品10ml，置已乾燥至恆重的坩堝中，依法測定(附錄Ⅸ J)，不得過1.5% (g／ml)。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
2.8 功能與主治
補氣斂肺，止咳平喘，溫化痰飲。用於肺虛咳嗽，氣喘痰多，老年慢性氣管炎。 肺氣腫。喘息性支氣管炎更宜。對反覆感冒者有預防作用。
2.9 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日1～2次。十天爲一療程，療程間隔3～5天。
2.10 規格
每支2ml