3 對乙酰氨基酚膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Duiyixian'anjifen Jiaonang
3.1.3 英文名
Paracetamol Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 鑑別
取本品的內容物適量（約相當於對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
3.4 檢查
3.4.1 對氨基酚
臨用新制。取本品細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚0.2g），精密稱定，置10ml量瓶中，加溶劑[甲醇－水（4：6）]適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，加溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取對氨基酚對照品和對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加上述溶劑製成每1m中各約含20μg的溶液，作爲對照品溶液。照對乙酰氨基酚中對氨基酚及有關物質項下的色譜條件試驗，供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，含對氨基酚不得過標示量的0.1%。
3.4.2 乾燥失重
取本品的內容物適量，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.4.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液1ml，置50ml量瓶中，用0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照對乙酰氨基酚片溶出度項下的方法，自“照紫外－可見分光光度法”起，依法測定。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.4.4 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液50ml與水50ml，振搖，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，照對乙酰氨基酚項下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法測定，即得。
3.6 類別
解熱鎮痛藥。
3.7 規格
0.3g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版