2 垂盆草顆粒藥典標準
2.1 品名
Chuipencao Keli
2.2 處方
鮮垂盆草20000g
2.3 製法
取鮮垂盆草,加水煎煮1小時,煎液濾過,濾液減壓濃縮至相對密度爲1.24(60~65℃)的清膏,加等量92%乙醇,攪勻,靜置8~12小時,取上清液,回收乙醇並濃縮至適量,加入蔗糖、糊精適量,混勻,制顆粒,乾燥,製成1000g;或加入糊精、甜菊素適量,混勻,制顆粒,乾燥,製成500g(無蔗糖),即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的顆粒;味甜而苦,或味微甜而苦(無蔗糖)。
2.5 鑑別
取本品4g或2g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,加熱迴流45分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,通過聚酰胺柱(100~200目,內徑爲1.2cm,柱高爲5cm),用水50ml洗脫,棄去水洗液,再用乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取垂盆草對照藥材2.5g,加水50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇50ml使溶解,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(15:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
2.7.1 對照品溶液的製備
取蘆丁對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含蘆丁0.2mg的溶液,即得。
2.7.2 標準曲線的製備
精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分別置25ml量瓶中,各加50%甲醇至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,加50%甲醇至刻度,搖勻,放置15分鐘;以相應的溶液爲空白。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典一部附錄Ⅴ A),在510nm的波長處測定吸光度,以吸光度爲縱座標、濃度爲橫座標,繪製標準曲線。
2.7.3 測定法
取裝量差異項下的本品,研細,取約6g或約3g(無蔗糖),精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,做爲空白對照。另精密量取5ml,置25ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,自“加50%甲醇至6ml”起,依法測定吸光度,從標準曲線上讀出供試品溶液中以蘆丁計的總黃酮的量,計算,即得。
本品每袋含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於17.0mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日2~3次;或遵醫囑。
2.10 規格
每袋裝 (1)10g (2)5g(無蔗糖)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版