2 參芪片中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shenqi Pian
2.2 標準編號
WS3-B-1767-94
2.3 處方
2.4 製法
以上二味,取黃芪及黨蔘 250g加水煎煮三次,第一次2 小時,第二、三 次各1 小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏;將剩餘黨蔘粉碎成細粉,與上述清膏 混勻,乾燥,製成顆粒,壓制成1200片,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片;除去糖衣後顯棕褐色;氣微,味甘、苦。
2.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞幾無色,呈多角形、類斜方形、長方 形,一端銳尖,壁厚,紋孔稀疏,孔溝明顯;具緣紋孔、網紋導管;聯結乳汁管,管中 充滿油滴狀物及細顆粒。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服,一次4 片,一日3 次。
2.10 貯藏
密封。
3 十一味參芪片(參芪片)藥典標準
3.1 品名
Shiyiwei Shenqi Pian
3.2 處方
人蔘(去蘆)、黃芪、天麻、當歸、熟地黃、澤瀉、決明子、菟絲子、鹿角、枸杞子、細辛
3.3 製法
以上十一味,人蔘、細辛、當歸及部分黃芪分別粉碎成細粉;鹿角鋸成小塊,加壓煎煮,煎液備用;鹿角砸碎,和剩餘諸藥加水煎煮二次,合併煎液及鹿角煎液,濾過,濾液減壓濃縮至適量,噴霧乾燥,粉碎成細粉,與上述細粉混勻,制顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;氣芳香,味微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖(人蔘)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。
(2)取本品,除去包衣,研細,取約3g,加水3ml使溼潤,加水飽和正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,取上清液,加三倍量氨試液,搖勻,放置使分層,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,加水1ml,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品,除去包衣,研細,取約3g,加甲醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑爲10mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨洗液,再用水洗滌2次,每次15ml,棄去水洗液,正丁醇液用適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。
(4)取本品,除去包衣,研細,取約2g,加甲醇30ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,蒸於,殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取決明子對照藥材1g,加甲醇10ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃酚對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙色熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,在日光下檢視,顯相同的紅色斑點。
(5)取本品,除去包衣,研細,取約2g,加水30ml,超聲處理15分鐘,離心,上清液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水30ml,煮沸15分鐘,放冷,離心,上清液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(2:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(2:98)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按天麻素峯計算應不低於6000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取天麻素對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含50μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,濃縮至近於,殘渣用流動相溶解,轉移至10ml量瓶中.並用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)計,不得少於0.15mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。一次4片,一日3次。
3.10 規格
(1)薄膜衣 每片重0.3g
(2)糖衣片(片芯重0.3g)
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參芪片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,一次4片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌油膩食物。
3.感冒病人不宜服用。
5.本品宜飯前服用。
6.按照用法用量服用,小兒及孕婦應在醫師指導下服用。
7.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。