2 鼻淵丸藥典標準
2.1 品名
Biyuan Wan
2.2 處方
蒼耳子672g、辛夷126g、金銀花42g、茜草42g、野菊花42g
2.3 製法
以上五味，辛夷、金銀花、野菊花提取揮發油，備用；藥渣與蒼耳子加水煎煮二次，每次3小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.10～1.20（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量爲60%，攪拌，靜置，濾過，沉澱用60%乙醇洗滌，洗液併入濾液中，濾液備用；茜草用70%乙醇作溶劑，緩緩滲漉，收集滲漉液175～200ml，漉液與上述濾液合併，回收乙醇並濃縮成稠膏狀，加入澱粉適量，混勻，於70℃乾燥，粉碎成細粉，過篩。加入上述辛夷等揮發油、煉蜜與水適量，泛製成1000丸，低溫乾燥，打光，即得。
2.4 性狀
本品爲黑褐色的濃縮水蜜丸；氣微香，味辛、微苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品3g，研細，加乙酸乙酯30ml，浸泡20分鐘，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取辛夷對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取木蘭脂素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在90℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品5g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水適量使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1～1.5cm，柱高爲5cm，溼法裝柱），用水100ml洗脫，棄去水洗液，再用20%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材2g，加50%甲醇40ml，迴流提取2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇20ml微熱使溶解，濃縮至2ml，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水甲酸（3：10：2：2：2）2～10℃放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5g，研細，用水溼潤，加乙酸乙酯超聲處理2次，每次20ml、5分鐘，棄去乙酸乙酯液。殘渣加1mol/L鹽酸溶液5滴，加乙酸乙酯40ml，超聲處理10分鐘，乙酸乙酯液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（1：15：1：1：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（38：62）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按木蘭脂素峯計算應不低於6000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取木蘭脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm）上，用甲醇20ml洗脫，收集洗脫液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1丸含辛夷以木蘭脂素（C23H28O7）計，不得少於48μg。
2.8 功能與主治
祛風宣肺，清熱解毒，通竅止痛。用於鼻塞鼻淵，通氣不暢，流涕黃濁，嗅覺不靈，頭痛，眉棱骨痛。
2.9 用法與用量
口服。一次12丸，～日3次。
2.10 規格
每10丸重2g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 鼻淵丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Biyuan Wan
3.2 標準編號
WS3-B-1264-92
3.3 處方
蒼耳子 672g 辛夷 126g 金銀花 42g 茜草 42g 野菊花 42g
3.4 製法
以上五味，金銀花、野菊花、辛夷提取揮發油後，藥渣與蒼耳子加水煎 煮二次，每次 3小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密爲1.10～1.20，加乙醇使含 乙醇量爲60%乙醇洗滌，洗液併入濾液中；茜草照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附 錄17頁），用70%乙醇作溶劑，緩緩滲漉，漉液與上述濾液合併，濃縮成稠膏狀，加入 適量。泛製成1000丸，低溫乾燥，打光，即得。
3.5 性狀
本品爲墨褐色的濃縮丸；氣微香，味辛、微苦、澀。
3.6 鑑別
（1）取本品 1g，研碎，置具塞錐形瓶中，加石油醚 5ml，浸漬15分鐘 時加振搖，濾過，濾液揮幹。殘渣加 1%香草醛硫酸溶液 1～2 滴，初顯棕紅色，漸變 爲紫紅色，最後顯紫色。 （2? 取本品 1g，研碎，加稀鹽酸 2滴使溼潤，再加乙醇10ml，研磨提取，濾過 濾液加氫氧化鈉試液 1ml，振搖，氫氧化鈉液顯紅色。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
祛風宣肺，清熱解毒，通竊止痛。用於鼻塞鼻淵，通氣不暢，流 涕黃濁，嗅覺不靈，頭痛，眉棱骨病。
3.9 用法與用量
口服，一次12粒，一日 3次。
3.10 規格
每10粒重 2g
3.11 貯藏
密封。