3 阿維A膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Awei A Jiaonang
3.1.3 英文名
Acitretin Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含阿維A（C21H26O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲黃色顆粒或粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於阿維A 5mg），加三氯甲烷約5ml，振搖，使阿維A溶解，加三氯化銻的三氯甲烷溶液（1→10）4ml，即顯綠色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
避光操作。取本品1粒，將內容物傾入100ml（10mg規格）或250m1（25mg規格）量瓶中，囊殼用二甲基甲酰胺分次洗淨，洗液併入量瓶中，振搖使阿維A溶解，用二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在360nm的波長處測定吸光度；另取阿維A對照品，精密稱定，用二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，同法測定，計算含量。應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
避光操作。取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以1.2%十二烷基硫酸鈉溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在350nm的波長處測定吸光度；另取阿維A對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，同法測定。計算每粒的溶出量，限度爲標示量的60%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
避光操作。取本品20粒，精密稱定，計算出乎均裝量。取內容物，混合均勻，精密稱取適量，加二甲基甲酰胺約5ml使阿維A溶解，用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中約含阿維A 5μg的溶液，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，照阿維A含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗皮膚角化異常藥。
3.8 規格
（1）10mg （2）25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版