阿司匹林泡騰片

1 拼音

ā sī pǐ lín pào téng piàn

2 英文參考

Aspirin Effervescent Tablets

3 阿司匹林泡騰片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿司匹林泡騰片

3.1.2 漢語拼音

Asipilin Paotengpian

3.1.3 英文名

Aspirin Effervescent Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含阿司匹林（C₉H₈O₄）應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 性狀

本品爲白色或淡黃色片，片面有散在的小黃點。

3.4 鑑別

（1）取本品的細粉適量（約相當於阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 遊離水楊酸

精密稱取本品細粉適量（約相當於阿司匹林0.1g），置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液振搖使阿司匹林溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液作爲供試品溶液（臨用新制）；取水楊酸對照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置10ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液；照阿司匹林遊離水楊酸項下的方法測定，按外標法以峯面積計算，不得過標示量的3.0%。

3.5.2 其他

除脆碎度外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。

3.6 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈－四氫呋喃－冰醋酸－水（20：5：5：70）爲流動相；檢測波長爲276nm。理論板數按阿司匹林峯計算不低於3000，阿司匹林峯與水楊酸峯之間的分離度應符合要求。

3.6.2 測定法

取本品10片，精密稱定，充分研細，精密稱取細粉適量（約相當於阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液強烈振搖使溶解，並用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿司匹林對照品，精密稱定，加1%冰醋酸的甲醇溶液振搖使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。

3.7 類別

解熱鎮痛非甾體抗炎藥，抗血小板聚集藥。

3.8 規格

（1）0.1g   （2）0.5g

3.9 貯藏

密封，在乾燥處保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 阿司匹林泡騰片介紹

4.1 阿司匹林泡騰片的適應症

用於發熱、疼痛及類風溼性關節炎等。

4.2 阿司匹林泡騰片的用法用量

放入溫開水中溶解後服用。口服

1.成人 解熱鎮痛：一次0.5，一日1～4次。 抗風溼：一次0.5～1g，一日3～4g。

2.兒童 解熱鎮痛：1～2歲，一次0.05～0.1g,一日3次；3～5歲，一次0.2～0.3g,一日3次；6～12歲，一次0.3～0.5g,一日3次。 抗風溼：一日按體重0.08～0.1g/kg，分3～4次服。

4.3 規格

（1）0.1g （2）0.5g

4.4 注

藥理作用及注意事項等詳見“阿司匹林片”。

5 化藥部頒標準

5.1 拼音名

Asipilin Paotengpian

5.2 英文名

Asipilin Effervescent Tablets

5.3 標準編號

本品含阿司匹林（C9H8O4）應爲標示量的90.0～110.0%。

5.4 性狀

本品爲白色片。

5.5 鑑別

（1）取本品的細粉適量（約相當於阿司匹林0. 1g）,加水10ml,煮沸，放冷, 加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）取本品的細粉適量（約相當於阿司匹林0. 5g），加碳酸鈉試液10ml，振搖後,放置 5分鐘，濾過，濾液煮沸2分鐘，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉澱，並發生醋酸 的臭氣。

5.6 檢查

遊離水楊酸　取本品的細粉適量（約相當於阿司匹林1. 5g），置研鉢中， 用乙醇30ml分次研磨，並移入100ml量瓶中，充分振搖，用水稀釋至刻度，搖勻,立即濾 過，精密量取濾液2ml，置50ml納氏比色管中，用水稀釋至50ml,立即加新制的稀硫酸鐵 銨溶液（取1mol/L鹽酸溶液1ml，加硫酸鐵銨指示液2ml後再加水適量使成100ml）3ml，搖 勻，30秒鐘內如顯色，與對照液（精密量取0.01%水楊酸溶液4.5ml，加乙醇3ml,0.05% 酒石酸溶液1ml，用水稀釋至50ml，再加上述新制的稀硫酸鐵銨溶液3ml，搖勻）比較,不 得更深（1.5%）。 　　其他　應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ　B）。

5.7 含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量 （約相當於阿司匹林 0. 25g），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量，振搖使阿司匹林溶解，用0.1 mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻，濾過,精密量取續濾液5ml,置200ml量瓶中,用0.1 mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ　 A），在296nm的波長處測定吸收度；另取阿司匹林對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L 氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含31μg的溶液，同法制定，計算，即得。

5.8 作用與用途

解熱、消炎鎮痛藥。用於發熱、疼痛及類風溼性關節炎等。

5.9 用法與用量

放入溫開水中溶解後服用。 　　　　　　　　　　口服　成人　解熱鎮痛　一次0. 5g　　　一日0.5～2. 0g 抗風溼 一次0.5～ 1g　 一日3～ 4g 　　　　　　　　　　　　　兒童　解熱鎮痛　1～2歲 一次0.05～0. 1g 一日3次 3～5歲 一次0.2～0. 3g 一日3次 6～12歲 一次0.3～0. 5g 一日3次 　　　　　　　　　　　　　　　　抗風溼　　按體重每日每公斤0.08～0. 1g，分3～4 次服用。

5.10 注意

胃與十二指腸潰瘍患者慎用。

5.11 規格

（1）0. 1g

（2）0. 5g

5.12 貯藏

密封，在乾燥處保存。

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