2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
AnLinong Zhusheye
2.3 標準號
WS-199(X-138)-91
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO AMRINONI
2.5 主要活性成分
氨力農加乳酸適量制成的滅菌水溶液,含氨力農(C19H9N3O)
2.6 性狀
淡黃色或黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
(2)取合量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1996年版二部附錄24頁)測定。在317nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
pH值 應爲3.2~4.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
有關物質 取本品,作爲供試品溶液,精密量取適量,加鹽酸液(0.1mol/L)稀釋成1ml中含75μg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)
試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-乙醇-濃氨溶液)(45:45:5)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於2個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(1.5%)。
熱原 取sg kkk ,加氯化鈉注射液製成每1ml含氨力農1.5mg的溶液,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg緩緩註銷5ml,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
精密量取本品適量,加鹽酸液(0.1mol/L)定量稀釋製成每1ml中含氨力農5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在317nm的波長處測定吸收度,另精密林取經105℃乾燥至恆重的氨力農對照品,加鹽酸液(0.1mol/L)溶解製成每1ml中約含5μg的溶液,同法操作,根據二者吸收度比值計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
氨力農注射液用適量生理鹽水稀釋後一般先以0.5~1.0mg/kg靜脈注射5~10分鐘,再度靜脈滴注,必要時30分鐘後可再靜脈注射0.5~1.0mg/kg一次,每日總劑量不宜超過5~10mg/kg,醫師應依據病情隨時調整劑量。
2.16 製劑
2.17 規格
10ml∶50mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年