2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
18－Anjisuan Putaotang Zhusheye
2.3 標準號
WS-203（X-181）-97（2）
2.4 拉丁文或英文
Amino Acid and Glucose Injetion 18
2.5 主要活性成分
十八種氨基酸與葡萄糖配製成的滅菌水溶液，其中L-鹽酸半胱氨酸作爲抗氧劑，含其它氨基酸均應爲標示量的80.0-120.0%，含葡萄糖（C6H12O6·H2O）應爲標示量的90.0～110.0%。
L-異亮氨酸 1.87g
L-亮氨酸 4.17g
L-？？氨酸（醋酸鹽）
2.6 性狀
（1）取1ml，加茚三酮少許，加熱，溶液呈蘭紫色。
（2）取緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即產生氧化銅的紅色沉澱.
（3）取5ml，加1%6氫氧化鈉溶液2ml，再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴，即產生紅紫色。
2.7 鑑別
pH值， 3.5-5.5（中國藥典19955年版二部附錄ⅥH）
溶液的顏色 取置1cm比色池中，在430nm波長處透近光率，應在93%以上。
5-羥甲基糖醛 取10～15ml（相當於葡萄糖1g），置帶塞試管中，加硫酸銨約9克，充分振搖使成飽和溶液，靜置2分鐘。加乙醚5ml，振搖數次，再放置2分鐘，
吸取乙醚層2ml，置另一試管中，加1%間苯二酚的鹽酸液1ml，應立即產生輕微的粉紅色，不應產生櫻桃紅色。
不溶性微粒 取1瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄IXC）應符合規定。
重金屬取40ml，置50ml納氏比色管中，加氫氧化鈉的試液5ml並加水至刻度，搖勻。另取標準鉛溶液2ml同法處理井加入適量稀焦糖溶液調成與樣品同樣顏色，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第三法），含重金屬不得過千萬分之五。
異常毒性 取，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄XIC），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原取，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄XID）劑量按家兔體重用每1Kg緩緩注射10ml，應符合規定。
降壓物質 取，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄XIG）劑量按貓體重每1Kg注射1ml，應符合規定。
其它應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄1B）。
2.8 檢查
0L-酪氨酸、N-乙酰-l-色氨酸照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）。
色譜條件及系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水（1：g）（含有0.008mol/L的磷酸二氫鉀）爲流動相，檢測波長爲280nm，理論板數按N-乙酰-l-色氨酸峯計算應不低於2000，分離度應符合規定。
對照品溶液的製備 取經105℃乾燥3小時的L-酪氨酸對照品約29mg及N-乙酰-L-色氨酸對照品約130mg，精密稱取，置250ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 精密量取2ml置25ml量瓶中，用流動稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，測定，計算，即得
其它氨基酸取及相應的氨基酸對照品，使用適宜的氨基酸分析儀進行分離制定，並計算各種氨基酸含量。
葡萄糖 精密量取10ml，置於陽離子交換柱內（交換柱內徑爲10mm，高爲22cm，內填0.01×7（732）Na型陽離子交換樹脂約10g），以每分鐘0.5- 0.7ml的流速通過柱，收集流出液於50ml量瓶中，再用水洗3次，每次10ml，洗液與流出液合併，並用水稀釋至刻度，搖勻。依法測定旋光度（中國藥典1995年版二部附錄
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
靜脈滴注，一次500-1000ml.每500ml約需滴注90～120分鐘.
2.11 用法與用量
肝性腦昏迷或有肝昏迷先兆的病人，嚴重腎功能衰竭或尿毒症病人，及對氨基酸有代謝障礙的病人禁止使用。
2.12 注意
500ml，3.5%（含氨基酸總量爲17.40g）
2.13 劑量
2.14 標示量
@7無色或微黃色的澄明液體。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
置涼暗處保存。
2.18 貯藏
暫定二年